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泊頭市藝水碧天醫(yī)療器械有限公司0

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泊頭市藝水碧天醫(yī)療器械有限公司
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    不同材料義眼臨床應(yīng)用前景
    發(fā)布時間:2018-06-08        瀏覽次數(shù):23        返回列表
    多種義眼成功應(yīng)用于臨床以來,,臨床上可見到常用的玻璃,、塑料、金屬,、硅膠,、自體真皮等制作的義眼由于各自自身的特點,已逐步涌現(xiàn)到臨床,。但各種義眼植入后的并發(fā)癥仍然不少,,最常見的并發(fā)癥有術(shù)后結(jié)膜裂開,、植入體暴露、植入體排斥反應(yīng)等,。這些并發(fā)癥的發(fā)生可最終導(dǎo)致手術(shù)失敗,。因此,研究各種可行的義眼植入,,一直是 眼科學(xué)的熱點和難點,。近年來,在義眼片植入材料方面,,已取得較大改進(jìn)和發(fā)展,。
    1、義眼作為一種新型眶內(nèi)填充物,,由天然海珊瑚加工而成個內(nèi)聯(lián)多孔羥基磷灰石(HA)眼座,,在眼球摘除或眼內(nèi)容物挖除術(shù)后眼窩重建術(shù)中臨床效果顯著,羥基磷灰石義眼具有良好組織相容性,,也可以作為無眼球者眶內(nèi)充填材料,,近年來逐漸得到廣泛應(yīng)用。但其亦有眼座暴露等并發(fā)癥,,在臨床上已受到了廣泛的關(guān)注,。HA義眼植入手術(shù)的術(shù)式多樣,常用的方法有一期植入和二期植入,;并有自體鞏膜包裹,、異體鞏膜包裹和無鞏膜包裹帶線義眼植入術(shù)。
    2,、磷酸鈣生物陶瓷義眼是 羥基磷灰石與磷酸三鈣的混合物,,經(jīng)干燥成形,成形物在100~600℃的溫度下氣化去除有機(jī)物,,使其形成多孔結(jié)構(gòu),;最后在1100~1300℃的高溫?zé)Y(jié)下形成多孔陶瓷。多孔陶瓷-羥基磷灰石在醫(yī)療上早先作為骨缺損的代用品應(yīng)用于臨床,,由于它無毒性,,生物相容性好,組織能長入其中,,并可在體內(nèi)降解吸收,,同時又有生物力學(xué)及形體學(xué)特征。近年來除骨科外在口腔科,、五官科,、顱腦外科、眼科的整 形美 容作為缺損充填材料來修復(fù)組織的缺損及重建,。眼科用來作為義眼矯治眼窩凹陷性畸形及眶骨缺損的整復(fù),。羥基磷灰石義眼植入術(shù)矯治眼窩畸形方法甚多,。
    3、聚乙烯義眼高密度多孔聚乙烯義眼表面光潔,,重量輕,,組織相容性較好,感染率低,,無排斥反應(yīng),,可根據(jù)眼窩的特征進(jìn)行隨意修整和塑形。多孔聚乙烯義眼內(nèi)具有超過100μm且相互交通的空隙,,空隙容積占整個材料的50%以上,。動物實驗也表明,多孔聚乙烯植入體內(nèi)1~3周就有-組織長入種植體的空隙內(nèi),、種植體內(nèi)有成熟的血管和膠原沉淀,,種植體與受區(qū)組織緊密結(jié)合,無明顯界面,,形成牢固的穩(wěn)定性,。
    4、生物活性材料義眼是 采用羥基磷灰石與生物活性玻璃制做義眼,。用液態(tài)化學(xué)反應(yīng)法合成羥基磷灰石,,取適宜數(shù)量的生物活性玻璃與之混合,經(jīng)高溫?zé)Y(jié)制成義眼,,并進(jìn)行了動物實驗和臨床應(yīng)用,。動物實驗表明材料具有優(yōu)異的生物相容性和一定的生物活性,臨床應(yīng)用效果良好,。本材料是 制做義眼的新型材料,。采用硝酸鈣與磷酸鉀濕法合成羥基磷灰石,化學(xué)方程式如下:Ca(NO3)2+3K3PO4+KOH=Ca5(PO4)3OH+10KNO3合成物首先形成分散相,,再經(jīng)誘導(dǎo)晶化形成羥基磷灰石,。為防止雜相產(chǎn)生,設(shè)計Ca/P比為1.671.80,;采用低濃度深液,;反應(yīng)控制pH=9~11溫度60~70℃;充分?jǐn)嚢?。生物活性玻璃與羥基磷灰石混合,,作為高溫?zé)Y(jié)粘接劑,可使義眼在950℃以下較容易燒成,。即提高機(jī)械強(qiáng)度,。產(chǎn)物經(jīng)漂洗→干燥(100~200℃)→保護(hù)性鍛燒(1100~1300℃)→磨細(xì)備用,。
    5,、同種異體骨義眼取股骨頭作為義眼基材,,將外層骨密質(zhì)取除,采用高溫高壓等方法處理,,去除有機(jī)質(zhì),,制成直徑為18、20,、22mm大小球狀物,,重量為3.0~3.5g。術(shù)前常規(guī)高壓蒸溜消毒,,植入前再浸入1:4000慶大霉素溶液中浸泡15min,。采用同種異體骨股骨頭部分,經(jīng)高溫等處理,,去除有機(jī)質(zhì),,保留骨松質(zhì)的無機(jī)質(zhì)部分的三維、內(nèi)聯(lián),、多孔的結(jié)構(gòu)形態(tài),,經(jīng)材料測試雜質(zhì)極少,進(jìn)行動物實驗和臨床應(yīng)用,。術(shù)后組織反應(yīng)輕,,無并發(fā)癥發(fā)生。同種異體骨義眼可用于無眼球眼眶內(nèi)填充物的患者,。
    6,、硅膠
    硅膠應(yīng)用于人體填壓,填充歷史已久,,但由于其表面致密無孔,,無血管機(jī)化功能,比重大,,作為義眼片使用容易出現(xiàn)暴露及移位等問題,。將硅膠義眼設(shè)計成空心籠狀支架樣,則框內(nèi)組織可通過義眼表面的大孔迅速長入并相互融合進(jìn)而包埋義眼的支架,,可有效解決暴露及移位等問題,。籠狀義眼的核心技術(shù)是 用較小體積的支架樣結(jié)構(gòu)在眶內(nèi)支撐出所需的空間及形態(tài),,誘導(dǎo)眶內(nèi)自身組織迅速增生填滿這一空間從而達(dá)到治療目的,。
    眼外傷、炎癥,、腫瘤及-眼病所致的眼球喪失,,由于組織萎縮、癱痕收縮等最終會導(dǎo)致無眼球、眼窩綜合征,,嚴(yán)重影響容貌,,小兒者甚至影響眼眶及領(lǐng)面部發(fā)育。解決的最佳辦法是 Ⅰ期植入義眼,,其作用可阻止眶內(nèi)組織萎縮,,充填眼球摘除后的體積缺失,帶動義眼活動,。義眼的材料分兩大類:一類是 生物組織:真皮脂肪瓣,、肋軟骨球、異體鞏膜等,,自體組織雖無排斥反應(yīng),,但吸收率較高,且有取材的痛苦,,異體組織獲取較困難,,目前臨床已少用生物材料。另一類非 生物組織則選擇理化性能穩(wěn)定,、無毒性,、生物相容性好的人工材料,隨著醫(yī)學(xué)工程技術(shù)的發(fā)展,,人工材料獲取容易選擇較多,,如硅膠球、玻璃球,、HA等,。HA眼座自1985年P(guān)erry采用以來,由于其良好的組織相容性,,HA植入眼眶內(nèi)2周后就有纖維血管長入,,6~8周可達(dá)完全血管化,一般在6個月左右就與周圍組織形成一體化,,極少發(fā)生排斥脫出,、感染。過去的球型硅膠義眼排斥率高達(dá)18%,,但經(jīng)過特殊設(shè)計的籠狀硅膠義眼很好地解決了常規(guī)義眼常見的并發(fā)癥,,由此可見義眼的立體結(jié)構(gòu)及形態(tài)比義眼制作的材料更重要?;\狀硅膠義眼的結(jié)構(gòu)設(shè)計值得-種類義眼結(jié)構(gòu)設(shè)計參考,。
    泊頭市藝水碧天醫(yī)療器械有限公司(http://www.yishuibitian.com)是 一家義眼片產(chǎn)品研制、技術(shù)轉(zhuǎn)讓,、生產(chǎn)和經(jīng)營為一體的企業(yè),,公司主要生產(chǎn)以醫(yī)用高分子為主要材料的義眼片,本企業(yè)技術(shù)實力基礎(chǔ)雄厚,專業(yè)技術(shù)人員均有10年以上的實際工作經(jīng)驗,。