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隨著經(jīng)濟(jì)-的發(fā)展,醫(yī)療器械公司注冊(cè)越來(lái)越多.如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司呢?醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程是怎樣的?注冊(cè)一家醫(yī)療器械公司要花費(fèi)多少呢?注冊(cè)醫(yī)療器械公司所需條件都有哪些?醫(yī)療器械公司注冊(cè)都需要哪些材料?這些都是投資者普遍關(guān)心的問(wèn)題.

下邊以北京注冊(cè)醫(yī)療器械公司為例,為創(chuàng)業(yè)投資者講述醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程、所需費(fèi)用

一,、醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程

1,、 到工商局辦理《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》; 2,、 在北京市食品藥品監(jiān)督局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請(qǐng)材料; 3,、 網(wǎng)上材料審核通過(guò)后,藥監(jiān)局預(yù)約并察看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地;

4、 提交書(shū)面申請(qǐng)材料,審核通過(guò)后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》; 5,、 辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照(三證合一的營(yíng)業(yè)執(zhí)照) 6,、 -;

辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》及公司注冊(cè)登記時(shí)間在40-50個(gè)工作日. 二、醫(yī)療器械公司注冊(cè)所需材料

1. 企業(yè)名稱(chēng)與經(jīng)營(yíng)范圍,注冊(cè)資本及股東出資比例,股東等身份證明;

2. 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū),、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照,、許可證及授權(quán)書(shū);

3、 質(zhì)量管理文件等;

4,、 2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員證書(shū),、身份證明與簡(jiǎn)歷;

5、 符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明

6,、 公司章程,、股東會(huì)決議等;

7、 財(cái)務(wù)人員身份證與上崗證;

8,、 -相關(guān)材料;

三,、醫(yī)療器械公司注冊(cè)代理服務(wù)

醫(yī)療器械公司注冊(cè)全程專(zhuān)業(yè)服務(wù),注重辦理過(guò)程中的每個(gè)細(xì)節(jié),例如在《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》代理服務(wù)中,除《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》相關(guān)代理事宜外,還包括:

1、 負(fù)責(zé)對(duì)您公司全體員工進(jìn)行一次醫(yī)療器械法規(guī)知識(shí)的現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn);

2,、 根據(jù)您公司的實(shí)際情況和未來(lái)發(fā)展需要,建立公司科學(xué)合理的組織架構(gòu),同時(shí)指導(dǎo)公司各部門(mén)專(zhuān)業(yè)人員的合理配置;

3,、 勘察注冊(cè)場(chǎng)地,指導(dǎo)辦公室、倉(cāng)庫(kù)的配置和布局;

4,、 起草采購(gòu),、質(zhì)量管理、銷(xiāo)售,、售后服務(wù)等11項(xiàng)企業(yè)管理制度;

5,、 建立所需的各類(lèi)管理檔案及記錄用表格;

6、 建立規(guī)范化的營(yíng)銷(xiāo)管理體系文件;