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經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)需向上海市食品藥品監(jiān)督管理局申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,在上海注冊醫(yī)療器械公司所需的材料,、流程、費用及稅收優(yōu)惠政策介紹如下:  

一、醫(yī)療器械公司注冊流程  

1,、到公司局辦理《企業(yè)名稱預先核準通知書》;  

2,、開設驗資帳戶,股東出資,會計師事務所出具驗資報告;  

3,、辦理營業(yè)執(zhí)照  

4,、-;  

5、辦理組織機構(gòu)代碼證;  

6,、辦理稅務登記證;  

7,、在南京市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請材料;  

8、網(wǎng)上材料審核通過后,藥監(jiān)局預約并察看經(jīng)營場地;  

9,、提交書面申請材料,審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;  

二,、醫(yī)療器械公司注冊所需材料  

1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;  

2,、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書,、生產(chǎn)企業(yè)許可證,、營業(yè)執(zhí)照及授權書;  

3、質(zhì)量管理文件等;  

4,、3個以上醫(yī)學專業(yè)或相關專業(yè)人員證書,、身份證明與簡歷;  

5、我公司可以提供符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫和相關證明文件  

三,、醫(yī)療器械公司稅收優(yōu)惠政策  

1、營業(yè)稅:財政返還實際交稅額的35%.  

2,、增值稅:財政返還實際交稅額的7%.  

3,、企業(yè)所得稅:財政返還實際交稅額的12%.  

每個季度由財政局直接將企業(yè)扶持款轉(zhuǎn)入公司帳戶中.  

四、我們的服務  

我公司常年辦理醫(yī)療器械公司,和藥監(jiān)局相關部門一直保持著良好的關系,成功辦理1000家三類醫(yī)療器械公司,我們提供醫(yī)療器械公司注冊場地的,辦公室,、倉庫及配套設施,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表格及文件等全部由我們提供.  

醫(yī)療器械公司注冊全程專業(yè)服務,注重辦理過程中的每個細節(jié),例如在《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》代理服務中,除《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》相關代理事宜外,還包括:  

1,、、根據(jù)您公司的實際情況和未來發(fā)展需要,建立公司科學合理的組織架構(gòu),同時指導公司各部門專業(yè)人員的合理配置;  

2,、勘查注冊場地,指導辦公室,、倉庫的配置和布局;  

3、起草采購,、質(zhì)量管理,、銷售、售后服務等11項企業(yè)管理制度;  

4,、建立所需的各類管理檔案及記錄用表格;  

5,、建立規(guī)范化的營銷管理體系文件;  

6、全程陪同藥監(jiān)局審查場地及人員.