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隨著經(jīng)濟-的發(fā)展,醫(yī)療器械公司注冊越來越多.如何注冊醫(yī)療器械公司呢?醫(yī)療器械公司注冊流程是怎樣的?注冊一家醫(yī)療器械公司要花費多少呢?注冊醫(yī)療器械公司所需條件都有哪些?醫(yī)療器械公司注冊都需要哪些材料?這些都是投資者普遍關(guān)心的問題.?

??下邊以北京注冊醫(yī)療器械公司為例,為創(chuàng)業(yè)投資者講述醫(yī)療器械公司注冊流程,、所需費用?

??一,、醫(yī)療器械公司注冊流程?

??1,、?到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書》;???2、?在北京市食品藥品監(jiān)督局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請材料;???3,、?網(wǎng)上材料審核通過后,藥監(jiān)局預(yù)約并察看經(jīng)營場地;?

??4,、?提交書面申請材料,審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;???5,、?辦理營業(yè)執(zhí)照(三證合一的營業(yè)執(zhí)照)???6,、?-;?

??辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及公司注冊登記時間在40-50個工作日.???二、醫(yī)療器械公司注冊所需材料?

1.?企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;??

? 2.?醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書,、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照,、許可證及授權(quán)書;?

??3、?質(zhì)量管理文件等;?

??4,、?2個或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書,、身份證明與簡歷;???

5、?符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明

6,、?公司章程,、股東會決議等;???

7、?財務(wù)人員身份證與上崗證;???

8,、?-相關(guān)材料;???

??三,、醫(yī)療器械公司注冊代理服務(wù)?

??醫(yī)療器械公司注冊全程專業(yè)服務(wù),注重辦理過程中的每個細節(jié),例如在《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》代理服務(wù)中,除《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》相關(guān)代理事宜外,還包括:?

??1、?負責(zé)對您公司全體員工進行一次醫(yī)療器械法規(guī)知識的現(xiàn)場培訓(xùn);???

2,、?根據(jù)您公司的實際情況和未來發(fā)展需要,建立公司科學(xué)合理的組織架構(gòu),同時指導(dǎo)公司各部門專業(yè)人員的合理配置;?

??3,、?勘察注冊場地,指導(dǎo)辦公室、倉庫的配置和布局;?

4,、?起草采購,、質(zhì)量管理、銷售,、售后服務(wù)等11項企業(yè)管理制度;??

5,、?建立所需的各類管理檔案及記錄用表格;???

6、?建立規(guī)范化的營銷管理體系文件;?