北京醫(yī)療器械二類備案全套辦理流程

醫(yī)療器械公司需要辦理的資質(zhì)有三種銷售醫(yī)療器械一類,銷售醫(yī)療器械二類備案,審批銷售醫(yī)療器械三類許可證.現(xiàn)在三類的許可證要求比較嚴(yán)格而且還得要有庫房需要有實(shí)際地址面積不低于60-80平.二類備案的要求是要是做零售的話需要有底商或者門簾店那種的需要上門核查地址,要是注冊(cè)地址是1層以上的只能寫4個(gè)大類產(chǎn)品不用上門核查的.銷售一類的可以不用辦任何的資質(zhì),只要執(zhí)照范圍上有就可以來了.需要辦理醫(yī)療器械二類備案,醫(yī)療器械三類許可證的老板可以聯(lián)系我!

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醫(yī)療器械二類備案的要求:

1.人員畢業(yè)滿三年

2.有經(jīng)營(yíng)范圍

3.有執(zhí)照

4.人員畢業(yè)于醫(yī)科大學(xué)(醫(yī)學(xué)專業(yè)或者護(hù)理專業(yè)的)

5.可以提供房本復(fù)印件

辦理醫(yī)療器械二類的材料:

1.執(zhí)照副本

2.公zhang

3.法人身份證,畢業(yè)

4.人員身份證,畢業(yè)

5.房本復(fù)印件

6.租房合同

單批辦理二類時(shí)間是:5-10個(gè)工作日,打包注冊(cè)批二類時(shí)間是:1個(gè)月左右時(shí)間