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經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)需向上海市食品藥品監(jiān)督管理局申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,在北京注冊醫(yī)療器械公司所需的材料,、流程、費(fèi)用及稅收優(yōu)惠政策介紹如下:

一,、醫(yī)療器械公司注冊流程

1,、到公司局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》;

2、開設(shè)驗(yàn)資帳戶,股東出資,會計師事務(wù)所出具驗(yàn)資報告;

3,、辦理營業(yè)執(zhí)照

4,、-;

5、辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證;

6,、辦理稅務(wù)登記證;

7,、在南京市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請材料;

8、網(wǎng)上材料審核通過后,藥監(jiān)局預(yù)約并察看經(jīng)營場地;

9,、提交書面申請材料,審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;

二,、醫(yī)療器械公司注冊所需材料

1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;

2,、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書,、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照及授權(quán)書;

3,、質(zhì)量管理文件等;

4,、3個以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷;

5,、我公司可以提供符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫和相關(guān)證明文件

三,、醫(yī)療器械公司稅收優(yōu)惠政策

1、營業(yè)稅:財政返還實(shí)際交稅額的35%.

2,、增值稅:財政返還實(shí)際交稅額的7%.

3,、企業(yè)所得稅:財政返還實(shí)際交稅額的12%.

每個季度由財政局直接將企業(yè)扶持款轉(zhuǎn)入公司帳戶中.

四,、我們的服務(wù)

我公司常年辦理醫(yī)療器械公司,和藥監(jiān)局相關(guān)部門一直保持著良好的關(guān)系,成功辦理1000家三類醫(yī)療器械公司,我們提供醫(yī)療器械公司注冊場地的,辦公室、倉庫及配套設(shè)施,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表格及文件等全部由我們提供.

醫(yī)療器械公司注冊全程專業(yè)服務(wù),注重辦理過程中的每個細(xì)節(jié),例如在《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》代理服務(wù)中,除《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》相關(guān)代理事宜外,還包括:

1,、,、根據(jù)您公司的實(shí)際情況和未來發(fā)展需要,建立公司科學(xué)合理的組織架構(gòu),同時指導(dǎo)公司各部門專業(yè)人員的合理配置;

2、勘查注冊場地,指導(dǎo)辦公室,、倉庫的配置和布局;

3,、起草采購、質(zhì)量管理,、銷售,、售后服務(wù)等11項(xiàng)企業(yè)管理制度;

4、建立所需的各類管理檔案及記錄用表格;

5,、建立規(guī)范化的營銷管理體系文件;

6,、全程陪同藥監(jiān)局審查場地及人員.