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隨著經(jīng)濟-的發(fā)展,醫(yī)療器械公司注冊越來越多.如何注冊醫(yī)療器械公司呢?醫(yī)療器械公司注冊流程是怎樣的?注冊一家醫(yī)療器械公司要花費多少呢?注冊醫(yī)療器械公司所需條件都有哪些?醫(yī)療器械公司注冊都需要哪些材料?這些都是投資者普遍關心的問題.

下邊以北京注冊醫(yī)療器械公司為例,為創(chuàng)業(yè)投資者講述醫(yī)療器械公司注冊流程,、所需費用

一,、醫(yī)療器械公司注冊流程

1、 到工商局辦理《企業(yè)名稱預先核準通知書》; 2,、 在北京市食品藥品監(jiān)督局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請材料; 3,、 網(wǎng)上材料審核通過后,藥監(jiān)局預約并察看經(jīng)營場地;

4、 提交書面申請材料,審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》; 5,、 辦理營業(yè)執(zhí)照(三證合一的營業(yè)執(zhí)照) 6,、 -;

辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及公司注冊登記時間在40-50個工作日. 二,、醫(yī)療器械公司注冊所需材料

1. 企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;

2. 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書,、供應商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權書;

3,、 質(zhì)量管理文件等;

4,、 2個或以上醫(yī)學專業(yè)或相關專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷;

5,、 符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明

6,、 公司章程、股東會決議等;

7,、 財務人員身份證與上崗證;

8,、 -相關材料;

三、醫(yī)療器械公司注冊代理服務

醫(yī)療器械公司注冊全程專業(yè)服務,注重辦理過程中的每個細節(jié),例如在《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》代理服務中,除《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》相關代理事宜外,還包括:

1,、 負責對您公司全體員工進行一次醫(yī)療器械法規(guī)知識的現(xiàn)場培訓;

2,、 根據(jù)您公司的實際情況和未來發(fā)展需要,建立公司科學合理的組織架構,同時指導公司各部門專業(yè)人員的合理配置;

3,、 勘察注冊場地,指導辦公室、倉庫的配置和布局;

4,、 起草采購,、質(zhì)量管理、銷售,、售后服務等11項企業(yè)管理制度;

5,、 建立所需的各類管理檔案及記錄用表格;

建立規(guī)范化的營銷管理體系文件;