上海奉賢區(qū)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理?咨詢熱線:,奉賢區(qū)也屬于是郊區(qū)了,在公司注冊(cè)方面來(lái)說(shuō)不管是園區(qū)的優(yōu)惠力度還是房租都比市區(qū)的條件要好的多,因此奉賢區(qū)注冊(cè)公司的人也比較多,又特別是醫(yī)療器械公司,今年奉賢區(qū)有了一批新的地址也是很受歡迎.今天小編就要來(lái)跟大家介紹介紹上海奉賢區(qū)的三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理.

介紹這之前,先帶大家一起了解一下醫(yī)療器械的分類吧.醫(yī)療器械總共分為三個(gè)大類,今天要給大家介紹的就是第三類醫(yī)療器械,在經(jīng)營(yíng)的時(shí)候是需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的.而一類由于其風(fēng)險(xiǎn)程度低,可以自由經(jīng)營(yíng),二類有中度風(fēng)險(xiǎn),則需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案.三類就是重度風(fēng)險(xiǎn)的,需嚴(yán)加控制,因此必須辦理許可證才能經(jīng)營(yíng),為了我國(guó)醫(yī)療器械銷售市場(chǎng)逐漸規(guī)范,國(guó)家在這一塊的監(jiān)管力度也是逐漸加大,具體體現(xiàn)請(qǐng)繼續(xù)往下看.

三類醫(yī)療器械也分為普通三類,一次性無(wú)菌和體外診斷試劑,每個(gè)類別對(duì)注冊(cè)地址的要求都是不一樣的,下面詳細(xì)跟大家講講.

辦公地址面積要求,普通三類是100平,一次性無(wú)菌跟體外診斷試劑都是60平,倉(cāng)庫(kù)面積要求,普通三類是60平,一次性無(wú)菌是80平,體外診斷試劑是100平,另外還需要有個(gè)四十立方的冷庫(kù).

以上就是設(shè)立醫(yī)療器械公司,辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)公司注冊(cè)地址的要求,下面是第二點(diǎn)要求.

除了地址之外,公司還需要滿足有三名相關(guān)專業(yè)畢業(yè)的人員,今年又加了一項(xiàng)要求,還必須是本科專業(yè)畢業(yè)的人員,同是計(jì)算機(jī)專業(yè)也不可用了.這就是人員的要求,比往年來(lái)說(shuō),是嚴(yán)格了許多.

第三點(diǎn)要求就是所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊(cè)證書,這也是最簡(jiǎn)單的一點(diǎn),只要是合格的產(chǎn)品,產(chǎn)品注冊(cè)證都是有的,找合作商復(fù)印一份就好了.

上海奉賢區(qū)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理,辦理的要求就是以上這些了,感興趣的朋友可以關(guān)注了解一下,有什么不明白的地方也可以直接聯(lián)系小編哦.

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