什么是FDA認(rèn)證:

美國(guó)食品和藥物管理局(Foo??d and Drug Administration)簡(jiǎn)稱FDA,FDA 是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一.作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu),FDA 的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品,、化妝品,、藥物、生物制劑,、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全.它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一.

一,、激光3D打印機(jī)FDA認(rèn)證步驟:

1.咨詢---申請(qǐng)人提供產(chǎn)品資料圖片或通過(guò)描述說(shuō)明所需要申請(qǐng)FDA的產(chǎn)品及材料

2.報(bào)價(jià)---根據(jù)申請(qǐng)人提供的資料,技術(shù)工程師將作出評(píng)估,確定須測(cè)試的項(xiàng)目,并向申請(qǐng)方報(bào)價(jià)

3.申請(qǐng)方確認(rèn)報(bào)價(jià)后填寫測(cè)試申請(qǐng)表和測(cè)試樣品

4.樣品測(cè)試——測(cè)試將依照所適用的FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行

5.測(cè)試完成后提供FDA認(rèn)證報(bào)告

二、 激光3D打印機(jī)在申請(qǐng)美國(guó)認(rèn)證FDA注冊(cè)辦理時(shí),委托方需提供以下資料:

1.產(chǎn)品說(shuō)明書

2.激光測(cè)試報(bào)告

3.激光路徑圖

4.生產(chǎn)工廠品質(zhì)品質(zhì)流程

5.樣品1-2件

提供以上資料后,北德檢測(cè)FDA注冊(cè)工程師對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估及資料的審核,然后由北德提交到美國(guó)FDA機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊(cè)申請(qǐng)準(zhǔn)入號(hào).憑借雄厚的實(shí)驗(yàn)室能力和權(quán)威的認(rèn)證信譽(yù),現(xiàn)已開通FDA網(wǎng)上注冊(cè)項(xiàng)目,省去郵寄方式所帶來(lái)的不便,為您節(jié)約大量等待的時(shí)間.而目前能開通網(wǎng)上注測(cè)的機(jī)構(gòu)寥寥無(wú)幾.億博將是您最優(yōu)質(zhì)的選擇,能順利幫助企業(yè)清關(guān)及時(shí)通關(guān)并在美合法銷售.

年度報(bào)告應(yīng)于每年九月一日于美國(guó)FDA重新審核,如未定期更新,產(chǎn)品通關(guān)時(shí)將被海關(guān)扣留.如果業(yè)者因疏忽未及時(shí)郵寄該報(bào)告而造成產(chǎn)品被扣留,美海關(guān)可接受業(yè)者補(bǔ)寄相關(guān)資料后予以通關(guān).