賣(mài)口罩需要申請(qǐng)幾類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 |
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目前,口罩主要分為三類(lèi):醫(yī)用口罩(醫(yī)用防護(hù)口罩,醫(yī)用外科口罩,一次性醫(yī)用口罩),勞動(dòng)防護(hù)口罩和日常防護(hù)口罩.僅醫(yī)用口罩可用于防疫.根據(jù)醫(yī)療器械分類(lèi)目錄的有關(guān)規(guī)定,用于防疫的醫(yī)用口罩屬于國(guó)家二級(jí)醫(yī)療器械.
北京兩把刷子馬經(jīng)理
辦理要求:
1、地址的要求,要有實(shí)際的經(jīng)營(yíng)地址,地址的性質(zhì)必須是商用性質(zhì)的(如果沒(méi)有我們公司可以提供);
2,、就是一名人員的要求了,一名人員要求跟三類(lèi)醫(yī)療器械許可證是一樣的,必須是醫(yī)療行業(yè)的人員,人員必須得有大專(zhuān)或本科的證書(shū);
3,、就是產(chǎn)品證書(shū),如果沒(méi)有產(chǎn)品證書(shū)也無(wú)法去食藥監(jiān)申請(qǐng)二類(lèi)醫(yī)療器械備案,所以產(chǎn)品證書(shū)和人員是必不可少的哦!
提交的材料:
1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
2. 法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份,、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明;
3. 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地,、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖(實(shí)際使用場(chǎng)地);
4.房產(chǎn)證,、房屋租賃合同.如果沒(méi)有地址的話,我們公司是可以提供的,所以在提交材料的時(shí)候,該企業(yè)就不需要提供房產(chǎn)證和租賃合同了,我們公司提供這些材料,該企業(yè)只需要提供三名人員的相關(guān)證書(shū).
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