北京有著全國一流的醫(yī)院,并且數(shù)量同樣是非常大的,醫(yī)院都是高大上的,但是,也是一個商機,所有就產(chǎn)生了很多醫(yī)療器械公司.如果想要銷售醫(yī)療器械,根據(jù)種類的不同,看需要備案還是要審批.

醫(yī)療器械分為第一類醫(yī)療器械;第2類醫(yī)療器械;第三類醫(yī)療器械

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具體情況如下:

1:第一類醫(yī)療器械

只要有相關(guān)的經(jīng)營范圍,就可以營業(yè).

2:第2類醫(yī)療器械

如果銷售二類的醫(yī)療器械,就需要到相關(guān)部門備案,才能進行銷售

3:第三類醫(yī)療器械

三類很多接觸人體的醫(yī)療器械,所以審批非常嚴格

辦理北京二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證需要的材料:

1:營業(yè)執(zhí)照副本

2:公章

3:法人學(xué),、歷,、證原件

4:人員學(xué),、歷、證原件

5:租賃合同

6:注冊房本復(fù)印件

2類醫(yī)療器械備案怎樣辦理 辦理二類醫(yī)療器械備案找鴻揚鼎鑫(北京 )企業(yè)管理有限公司代理更快捷更省心.客戶咨詢電話I83-IO88-3538. 二類醫(yī)療器械備案辦理程序:1,、企業(yè)提交備案材料 2,、審核材料.對備案材料完整性進行核對,對備案材料符合規(guī)定條件的予以備案.對備案材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的,應(yīng)當一次性告知需要補正的全部材料.對不予備案的,應(yīng)當當場告知申請人并說明理由. 3、處長復(fù)核 4,、主管局長簽批 5,、發(fā)放備案憑證

5、網(wǎng)上公示 三,、提交材料 1.第2類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表; 2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(如有)復(fù)印件; 3.企業(yè)法定代表人或者負責(zé)人,、質(zhì)量負責(zé)人的身份、學(xué)歷,、職稱證明復(fù)印件; 4.企業(yè)組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明; 5.企業(yè)經(jīng)營地址,、庫房地址的地理位置圖、平面圖(注明實際使用面積),、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件和租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件; 6.企業(yè)經(jīng)營設(shè)施和設(shè)備目錄; 7.企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度,、工作程序等文件目錄; 8.經(jīng)辦人授權(quán)證明; 9.-證明材料.備案材料應(yīng)完整、清晰,使用A4紙打印裝訂并附有目錄,復(fù)印件加蓋公章后與電子版一并提交.鴻揚鼎鑫(北京 )企業(yè)管理有限公司專業(yè)代理代辦二類醫(yī)療器械備案 專業(yè)的團隊 更好服務(wù)于客戶 .速度快效率高 有需要辦理二類醫(yī)療器械備案的客戶找鴻揚鼎鑫(北京 )企業(yè)管理有限公司代理代辦