新冠病毒肆虐,市場上的口罩產(chǎn)品五花八門,成為了最緊俏的物資,一些假冒偽劣的口罩也屢見不鮮.面對需求巨大的國內(nèi)外市場,如何正確實施歐盟CE認證,使得產(chǎn)品符合國際標準,對于力求進入歐盟市場的口罩制造商尤為重要.

如果您的產(chǎn)品將要銷往歐盟市場,那您不得不注意,您相關(guān)產(chǎn)品的CE標志認證證書是否依然有效.

什么是CE標志?

CE標志是歐盟推出,面向25類產(chǎn)品關(guān)于安全、有效,、健康,、環(huán)保強制性要求符合性標志.

CE標志的意義在于:用CE縮略詞為符號表示加貼CE標志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求(Essential Requirements),并用以證實該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評定程序和制造商的合格聲明,真正成為產(chǎn)品被允許進入歐共體市場銷售的通行證.有關(guān)指令要求加貼CE標志的工業(yè)產(chǎn)品,沒有CE標志的,不得上市銷售,已加貼CE標志進入市場的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的,要責令從市場收回,持續(xù)違反指令有關(guān)CE標志規(guī)定的,將被-或禁止進入歐盟市場或-退出市場.

CE標志不是一個質(zhì)量標志,它是一個代表該產(chǎn)品已符合歐洲的安全/健康/環(huán)保/衛(wèi)生等系列的標準及指令的標記,在歐盟銷售的所有產(chǎn)品都要強制性打上CE標志.

為什么要申請CE認證?

CE認證,為各國產(chǎn)品在歐洲市場進行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范,簡化了貿(mào)易程序.任何國家的產(chǎn)品要進入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進行CE認證,在產(chǎn)品上加貼CE標志.因此CE認證是產(chǎn)品進入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證.

口罩申請流程?

口罩作為防護類衛(wèi)生用品,戴在口鼻部位用于過濾進入口鼻的空氣,以阻擋有害氣體,、氣味、病菌、粉塵,因此口罩的質(zhì)量,影響著受保護者的身體健康,質(zhì)量達標與否尤為重要.

EN +A1-2009 呼吸防護裝置 顆粒防護用過濾半面罩

口罩CE認證標準EN +A1-2009檢測項目:

1,、外觀

2、材料

3,、阻然測試

4,、頭帶

5、呼氣閥

6,、預(yù)處理

7,、呼吸阻力

8、漏氣系數(shù)

9,、二氧化碳濃度

10,、實際配戴

口罩CE認證證書流程:

第一步:申請

1.填寫申請表

2.申請公司信息表

3.提供產(chǎn)品資料并寄樣

第二步:報價

根據(jù)所提供的資料確定測試標準,測試時間及相應(yīng)費用;

第三步:付款

申請人確認報價后,簽訂立案申請表及服務(wù)協(xié)議并支付款項

第四步:測試

實驗室根據(jù)相關(guān)的歐盟檢測標準對所申請產(chǎn)品進行全套測試

第五步:測試通過,報告完成

第六步:項目完成,頒發(fā)CE證書

附:口罩等防護產(chǎn)品歐洲CE認證標準匯總

隨著疫情對全球的影響,個人防護產(chǎn)品需求供不應(yīng)求.諸如,醫(yī)用口罩,防護口罩,醫(yī)用手套,防護手套,護目鏡,防護服,等產(chǎn)品市場需求越來越大,每個國家對相應(yīng)的產(chǎn)品都有認證要求,此次我們來說說以上類別產(chǎn)品到歐洲的認證情況:

以上類別產(chǎn)品出口歐洲相應(yīng)按照兩個方面來考慮:

1、用于醫(yī)療:需要按照 93/42/EEC?Medical?Devices?Directive(MDD)?醫(yī)療器械指令.

3/42/EEC指令范圍:?

適用于醫(yī)療器械及其附屬物.?附屬物在本指令的適用范圍內(nèi)亦視其為醫(yī)療器械.

對應(yīng)標準:

EN?455-4:2009?一次性醫(yī)療用手套.?產(chǎn)品存放期要求和試驗?

EN?14683:2014?外科手術(shù)面罩(醫(yī)用口罩)要求和試驗方法?

2,、用于個人防護:則需要按照 2016/425 / UE

眼鏡歐盟CE認證的EN標準:

EN166 普通防護眼鏡

EN174 滑雪下坡使用的護目鏡

EN175 電焊過程中的眼部與面部防護設(shè)備

EN208 激光或者激光系統(tǒng)調(diào)節(jié)工作的眼鏡防護設(shè)備

EN379 自動的電焊過濾器

EN1731 防護面罩

EN1836 太陽眼鏡和一般用途的太陽光過濾鏡以及直接觀察太陽的過濾鏡

EN1938 摩托車和機動腳踏車使用者的護目鏡

EN13178 雪球使用者的眼部防護,老花鏡CE認證,

EN ISO12870:2004 眼鏡架CE認證

EN ISO14889:2003 眼鏡片CE認證

EN149:2001+A1-2009?歐盟阻塵口罩標準

EN ISO 374-1 危險化學品和微生物的防護手套 第1部分:化學風險的術(shù)語和性能要求

EN ISO 374-5 危險化學品和微生物的防護手套 - 第5部分:微生物風險的術(shù)語和性能要求

EN 388 機械防護手套

EN 407 防高溫(熱和/或火)手套

EN 421 防止電離輻射和放射性污染手套

EN 511 防寒手套

EN 659 消防員專用防護手套

EN 1082(第1至3部分)防護服 - 用刀刃割傷和刺傷的手套和手臂防護裝置

EN ISO 10819 機械振動和沖擊 - 手臂振動 - 測量和評估手掌上手套的振動傳遞率

EN ISO 11393-4 手持式鏈鋸用戶的防護服 - 第4部分:鏈鋸防護手套的試驗方法和性能要求

EN 12477 電焊手套

EN 13594 摩托車騎手專用防護手套 - 要求和試驗方法

EN ISO 13997 防護服 - 機械性能 - 尖銳物體抗切割性的測定

EN 14328 防護服 - 防止刀刃割傷和刺傷的手套和手臂防護裝置 - 要求和試驗方法

EN 16027 防護服 - 足球守門員防護手套

EN 16350 防護手套 – 防靜電性能

EN 16523(第1和2部分)防化學滲透性能

EN 16778 防護手套 - 手套中二甲基甲酰胺的測定

EN 18889 農(nóng)藥操作員和再入環(huán)境工人的防護手套 - 性能要求

EN ISO 21420 防護手套 - 一般要求和試驗方法

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