進口二類醫(yī)療器械注冊有什么條件

您好!出口口罩需辦理的材料如下:

1.二類醫(yī)療器械備案:口罩是二類醫(yī)療器械,要做醫(yī)療器械的備案后才可合法銷售

2.進出口經(jīng)營權(quán):出口就是需要辦理進出口經(jīng)營權(quán),有進出口經(jīng)營權(quán)后才可以出口貨物

3.還應(yīng)該相應(yīng)的增加醫(yī)療和進出的經(jīng)營范圍

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兩把刷子馬燕

第醫(yī)療器械行業(yè)應(yīng)用包括哪些?

普通診察器械類:體溫計,、血壓計;

物理治療及康復(fù)設(shè)備類:磁療器具;

臨床檢驗分析儀器類:家庭用血糖分析儀及試紙;

手術(shù)室,、急救室,、診療室設(shè)備及器具類:醫(yī)用小型制氧機 手提式氧氣發(fā)生器;

醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類:匡用脫脂棉,、醫(yī)用脫脂紗布;

醫(yī)用高分子材料及制品類:-,、避孕帽等.

還有市面經(jīng)?？吹降妮喴喂照戎衅鞯?

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提交的材料:

1.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

2. 法定代表人或者負責(zé)人,、質(zhì)量負責(zé)人身份,、學(xué)歷或者職稱證明;

3. 經(jīng)營場地,、庫房地址的地理位置圖、平面圖(實際使用場地);

4.房產(chǎn)證,、房屋租賃合同.如果沒有地址的話,我們公司是可以提供的,所以在提交材料的時候,該企業(yè)就不需要提供房產(chǎn)證和租賃合同了,我們公司提供這些材料,該企業(yè)只需要提供三名人員的相關(guān)證書.