一、產(chǎn)品說明書和技術(shù)文件

1.產(chǎn)品彩色照片和類型說明;

2.口罩的設(shè)計(jì)圖紙,如果有特殊的附件或系統(tǒng)(比如呼吸閥),需要對特殊的附件或系統(tǒng)進(jìn)行解釋和描述;

3.材料說明,比如:扎帶:熱塑橡膠;鼻夾:鋁; 過濾層:聚丙烯. 對不含禁用物質(zhì)的聲明.克重?cái)?shù)等參數(shù).

4.口罩使用場景的完整描述,具體如下:

5.產(chǎn)品描述:產(chǎn)品的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn),滿足設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)中的要求(用代碼體現(xiàn)),比如:本口罩適用于高濃度的固態(tài)和非揮發(fā)性的液體顆粒物過濾,滿足如下的標(biāo)準(zhǔn):

需要提示消費(fèi)者正確選用口罩

6.佩戴指引(最好有圖示說明)和佩戴后做的自我檢查

7.使用過程中的注意事項(xiàng)

8.儲(chǔ)藏和運(yùn)輸要求(需要按照EN 149)

9.如何丟棄和處置

10.如何消毒和保存(如果適用)

二、健康與安全評估

1.根據(jù)EN 149 規(guī)定的名義防護(hù)系數(shù)(NPF),寫清楚產(chǎn)品的防護(hù)系數(shù)和適用場合;

2. 過濾各種有害物質(zhì)的CAS號碼,、狀態(tài),、限值.

三、工廠是質(zhì)量評估

1.工廠的營業(yè)執(zhí)照翻譯和ISO質(zhì)量體系證書;

2.工廠的質(zhì)量手冊(如果有);

3. 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求的設(shè)計(jì)和制作要求;

4. 生產(chǎn)過程中的檢驗(yàn)報(bào)告和測試報(bào)告;

5. 生產(chǎn)過程中的檢驗(yàn)方法(包含在報(bào)告中).

以上就是辦理口罩CE認(rèn)證所需要的資料,具體辦理周期,流程,費(fèi)用等相關(guān)的問題,可直接聯(lián)系中認(rèn)聯(lián)科咨詢相關(guān)業(yè)務(wù),現(xiàn)在歐盟市場對口罩的需求非常大,朋友圈以及很多業(yè)內(nèi)的人都想將口罩早點(diǎn)出口到歐盟市場銷售,我們中認(rèn)聯(lián)科檢測技術(shù)有限公司,專業(yè)為客戶提供個(gè)人防護(hù)口罩,N95口罩等CE認(rèn)證,FDA認(rèn)證,國內(nèi)質(zhì)檢報(bào)告,還有專業(yè)工程師為您在線解答,歡迎前來咨詢!

咨詢熱線:0-8023