申請設(shè)立醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)     百度搜經(jīng)典世紀田旦  

工具/原料

(一)申請設(shè)立醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的報告一份,填寫或打印《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》(一式四份);百度搜經(jīng)典世紀田旦

(二)工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書》;

(三)人員資料;

1,、 擬擔(dān)任法定代表和企業(yè)負責(zé)人的身份證、戶口薄或-機關(guān)出具的相關(guān)證明等證件及學(xué)歷證明、健康證明;

2,、 擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證,、學(xué)歷或者專業(yè)技術(shù)職務(wù)證明復(fù)印件及個人從業(yè)簡歷,、聘用協(xié)議,、健康證明;

3、 擬辦企業(yè)人員花名冊,以及健康證明.花名冊內(nèi)容包括:姓名,性別,年齡,專業(yè)技術(shù)職務(wù)/學(xué)歷,職務(wù)/崗位.

(四)擬辦企業(yè)組織機構(gòu)與職能;

企業(yè)制定組織機構(gòu)框圖,清晰明確地標(biāo)識出企業(yè)內(nèi)部分工情況,以及企業(yè)人員崗位職能情況.百度搜經(jīng)典世紀田旦

(五)擬辦企業(yè)注冊地址,、倉庫地址的地理位置圖,、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明(或者租賃協(xié)議)復(fù)印件.

(六)擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及存儲設(shè)施,、設(shè)備目錄;

(七)擬辦企業(yè)經(jīng)營品種目錄;

目錄中包括以下內(nèi)容:產(chǎn)品名稱,、廠家、規(guī)格、注冊證號,以及相應(yīng)產(chǎn)品存儲條件,、要求的說明.

步驟/方法

方法/步驟1:

到省藥監(jiān)局或市藥監(jiān)局提交申請資料,進行形式審查

方法/步驟2:

形式審查有兩個結(jié)果.1,、項目受理 2、不予受理

方法/步驟3:

通過形式審查后,會進行 行政審核和技術(shù)審核(含專家審評,、現(xiàn)場驗收)

方法/步驟4:

行政審核和技術(shù)審核都通過后,會進行制證辦結(jié)

方法/步驟5:

最后等待通知到受理處領(lǐng)取證件

方法/步驟6:

注意事項

(一)《許可證》新開辦,、變更、換證等相關(guān)行政許可事項的申報資料必須裝訂成冊,編制頁碼,制定目錄,便于查閱,、整理.

(二)申報資料統(tǒng)一使用A4紙規(guī)格,應(yīng)打印或填寫清楚整潔,裝訂規(guī)范.

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