如何處理激光產(chǎn)品,時(shí)間范圍是多少?激光產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于生活的各個(gè)領(lǐng)域,其安全性和保護(hù)性也受到市場(chǎng)客戶的關(guān)注.在中國(guó)市場(chǎng),FDA是一項(xiàng)激光產(chǎn)品測(cè)試,但激光產(chǎn)品測(cè)試更為嚴(yán)格,一般基于美國(guó)的.激光產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)需要為以確保產(chǎn)品的安全性,這對(duì)產(chǎn)品的出口市場(chǎng)具有一定的優(yōu)勢(shì). FDA注冊(cè)必須向美國(guó)出口激光產(chǎn)品.沒有FDA,這意味著未經(jīng)美國(guó)FDA部門批準(zhǔn),您無法通過美國(guó)海關(guān),那么您的貨物只能停留在碼頭或返回. FDA注冊(cè)必須向美國(guó)出口激光產(chǎn)品.沒有FDA,這意味著未經(jīng)美國(guó)FDA部門批準(zhǔn),您無法通過美國(guó)海關(guān),那么您的貨物只能停留在碼頭或返回.
如何對(duì)激光產(chǎn)品FDA進(jìn)行分類?
激光通常根據(jù)它們發(fā)出的光量和類型引起的危險(xiǎn)進(jìn)行分類.危險(xiǎn)等級(jí)從1級(jí)到4級(jí). 1類激光器是非危險(xiǎn)的,IV類激光器是最危險(xiǎn)的.
1. I類產(chǎn)品包括激光打印機(jī)和CD播放器,其中激光輻射通常包含在產(chǎn)品中.超過1級(jí)的產(chǎn)品允許暴露于一定量的激光輻射.
2,lla產(chǎn)品包括激光指示器.
3,llb和IV產(chǎn)品包括激光表演,工業(yè)激光,研究激光.
激光產(chǎn)品系列
激光筆,激光演示,激光顯示器,包含激光單元的產(chǎn)品(CD播放器,DVD,CD-ROM,激光打印機(jī)等)這些產(chǎn)品是激光產(chǎn)品.激光產(chǎn)品必須在美國(guó)FDA注冊(cè).
FDA注冊(cè)的激光頭系列是一致:
1,激光是一樣的,
2,相同的電氣參數(shù)
3,光源應(yīng)保持一致
4,激光水平是一致的
5,保護(hù)裝置是一致的
如果滿足上述條件,可以使用多個(gè)模型作為FDA注冊(cè)的系列.
是否對(duì)激光指示器發(fā)出的功率有強(qiáng)制性-?
是的,為教學(xué)和演示目的而推廣的激光產(chǎn)品僅限于FDA指定的l-危險(xiǎn). 21CFR (b)和(c)-測(cè)量,調(diào)平和校準(zhǔn)以及演示激光產(chǎn)品到l-.這意味著指針-了在400到710納米的可見波長(zhǎng)范圍內(nèi)的5毫瓦輸出功率.任何不可見波長(zhǎng)和短脈沖也有-.指針不得超過CDRH lla類或IEC1類3R的可達(dá)發(fā)射限值.
激光頭FDA所需的咨詢:
1.申請(qǐng)表
2,手冊(cè)(英文)
3,電路圖(英文)
4,pcb的正面和背面,接線圖5,組件清單,BOM表
6,CD驅(qū)動(dòng)規(guī)格(包括激光波長(zhǎng)范圍)
7,激光路徑圖,(線圖)或日本的JQA報(bào)告
8,標(biāo)簽.
9,質(zhì)量保證檢驗(yàn)流程圖,安全生產(chǎn),從生產(chǎn)到倉(cāng)儲(chǔ)的全過程
10.每個(gè)產(chǎn)品的差異表和分割照片(如果需要,根據(jù)系列)
11.制片人和美國(guó)聯(lián)系信息
FDA激光產(chǎn)品流程:
1.填寫申請(qǐng)表
2.提供產(chǎn)品信息
3.提交信息
4.審查通過
5.獲得FDA代碼
激光FDA注冊(cè)時(shí)間:
一般提交資料,預(yù)計(jì)3-5個(gè)日出工作可以通過,可以加快
激光FDA注冊(cè)成功后會(huì)有FDA證書嗎?
FDA注冊(cè)不提供證書.如果產(chǎn)品在FDA注冊(cè),將獲得注冊(cè)號(hào). FDA將給予申請(qǐng)人答復(fù)(由FDA首席執(zhí)行官簽名),但沒有FDA證書.
深圳聯(lián)科檢測(cè)股份有限公司周
1.歐洲認(rèn)證:CE,RoHS,GS,CB,E-Mark,erp,REACH,EN71等認(rèn)證
2.美洲認(rèn)證:FCC,FDA,UL,ETL,CSA,IC,CPSIA等認(rèn)證
3.亞洲認(rèn)證:PSE,KC,Telec等認(rèn)證
4.澳洲認(rèn)證:C-Tick,SAA,MEPS等認(rèn)證
5.中國(guó)認(rèn)證:CCC,CQC認(rèn)證等
6.鋰電池 ,MSDS,IEC62133,,電池指令
7.提供天貓京東淘寶==質(zhì)檢報(bào)告
針對(duì)車充 無線充 移動(dòng)電源上亞馬遜平臺(tái)的UL報(bào)告 UL2089 UL2054 UL2056
8.非洲認(rèn)證:COC,、PVOC、SONCAP,、SASO
9.專業(yè)辦理防爆認(rèn)證,ATEX,IECEX等～