如何處理激光產品,時間范圍是多少?激光產品廣泛應用于生活的各個領域,其安全性和保護性也受到市場客戶的關注.在中國市場,FDA是一項激光產品測試,但激光產品測試更為嚴格,一般基于美國的.激光產品進入市場需要為以確保產品的安全性,這對產品的出口市場具有一定的優(yōu)勢. FDA注冊必須向美國出口激光產品.沒有FDA,這意味著未經美國FDA部門批準,您無法通過美國海關,那么您的貨物只能停留在碼頭或返回. FDA注冊必須向美國出口激光產品.沒有FDA,這意味著未經美國FDA部門批準,您無法通過美國海關,那么您的貨物只能停留在碼頭或返回.
如何對激光產品FDA進行分類?
激光通常根據它們發(fā)出的光量和類型引起的危險進行分類.危險等級從1級到4級. 1類激光器是非危險的,IV類激光器是最危險的.
1. I類產品包括激光打印機和CD播放器,其中激光輻射通常包含在產品中.超過1級的產品允許暴露于一定量的激光輻射.
2,lla產品包括激光指示器.
3,llb和IV產品包括激光表演,工業(yè)激光,研究激光.
激光產品系列
激光筆,激光演示,激光顯示器,包含激光單元的產品(CD播放器,DVD,CD-ROM,激光打印機等)這些產品是激光產品.激光產品必須在美國FDA注冊.
FDA注冊的激光頭系列是一致:
1,激光是一樣的,
2,相同的電氣參數
3,光源應保持一致
4,激光水平是一致的
5,保護裝置是一致的
如果滿足上述條件,可以使用多個模型作為FDA注冊的系列.
是否對激光指示器發(fā)出的功率有強制性-?
是的,為教學和演示目的而推廣的激光產品僅限于FDA指定的l-危險. 21CFR (b)和(c)-測量,調平和校準以及演示激光產品到l-.這意味著指針-了在400到710納米的可見波長范圍內的5毫瓦輸出功率.任何不可見波長和短脈沖也有-.指針不得超過CDRH lla類或IEC1類3R的可達發(fā)射限值.
激光頭FDA所需的咨詢:
1.申請表
2,手冊(英文)
3,電路圖(英文)
4,pcb的正面和背面,接線圖5,組件清單,BOM表
6,CD驅動規(guī)格(包括激光波長范圍)
7,激光路徑圖,(線圖)或日本的JQA報告
8,標簽.
9,質量保證檢驗流程圖,安全生產,從生產到倉儲的全過程
10.每個產品的差異表和分割照片(如果需要,根據系列)
11.制片人和美國聯系信息
FDA激光產品流程:
1.填寫申請表
2.提供產品信息
3.提交信息
4.審查通過
5.獲得FDA代碼
激光FDA注冊時間:
一般提交資料,預計3-5個日出工作可以通過,可以加快
激光FDA注冊成功后會有FDA證書嗎?
FDA注冊不提供證書.如果產品在FDA注冊,將獲得注冊號. FDA將給予申請人答復(由FDA首席執(zhí)行官簽名),但沒有FDA證書.
深圳聯科檢測股份有限公司周
1.歐洲認證:CE,RoHS,GS,CB,E-Mark,erp,REACH,EN71等認證
2.美洲認證:FCC,FDA,UL,ETL,CSA,IC,CPSIA等認證
3.亞洲認證:PSE,KC,Telec等認證
4.澳洲認證:C-Tick,SAA,MEPS等認證
5.中國認證:CCC,CQC認證等
6.鋰電池 ,MSDS,IEC62133,,電池指令
7.提供天貓京東淘寶==質檢報告
針對車充 無線充 移動電源上亞馬遜平臺的UL報告 UL2089 UL2054 UL2056
8.非洲認證:COC、PVOC,、SONCAP,、SASO
9.專業(yè)辦理防爆認證,ATEX,IECEX等～