激光機械做激光FDA注冊申請方式是什么 |
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激光產(chǎn)品出口到美國是強制性向FDA注冊的,沒有fda,它就意味著未經(jīng)fda批準,它無法通過美國海關(guān).那么你的貨物只能留在碼頭或返回.fda標準釋放放射性電子產(chǎn)品的來源是《聯(lián)邦食品,、藥品和化妝品法》(聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法)第531-542條,簡稱fda;(c).所謂的輻射電子產(chǎn)品包括電視天線和屏幕,、微波爐,、用于診斷的X光設備,以及使用X光或激光相關(guān)產(chǎn)品(如光驅(qū)和激光指示器).國會立法管制輻射電子產(chǎn)品排放的主要原因是防止消費者將此類產(chǎn)品用于對健康的影響.
FDA對激光產(chǎn)品的登記要求:
首先,自我符合申報表.第二,產(chǎn)品登記.
第三,試驗標準.
第四,產(chǎn)品報告.
年度報告;年度報告應于每年9月1日郵寄給fda.如果不定期更新,該產(chǎn)品將被海關(guān)和檢驗部門扣留.
如果產(chǎn)品因疏忽未能及時郵寄報告而被扣留,海關(guān)可接受經(jīng)營人的相關(guān)信息進行清關(guān).
六.試驗記錄.
七.相關(guān)紀錄.
八.關(guān)于警告標志的規(guī)定
激光產(chǎn)品fda注冊申請信息:
1.申請表格;手冊(英文);標簽;4.電路圖;桌子;6.激光規(guī)格;激光路線圖;8.質(zhì)量管流程圖;9.樣品;每個產(chǎn)品的差異表和拆分照片;關(guān)于制造商和美國聯(lián)絡點的信息;iec 60825報告;
激光產(chǎn)品必須要有FDA注冊號:
亞馬遜等在線供應商需要通過其在線渠道銷售的某些激光產(chǎn)品的美國食品和藥物管理局(fda)注冊號的文件.注冊號是fda用來追蹤特定型號的電子設備(紅色)的排放輻射的唯一識別碼.美國食品和藥物管理局要求某些紅色產(chǎn)品的制造商在美國銷售之前必須有他們產(chǎn)品的帳號.
我怎樣才能得到一個fda的激光產(chǎn)品帳戶?
為了獲得fda注冊賬戶,fda要求大多數(shù)激光產(chǎn)品的制造商提交包含多個方面的產(chǎn)品報表
包括:
1,識別產(chǎn)品和制造商信息
2,關(guān)于組件和附件的信息,以及可能影響產(chǎn)品輻射排放的功能和用途
3,采用與產(chǎn)品輻射安全說明和應用說明有關(guān)的方法來控制產(chǎn)品中的輻射水平
深圳聯(lián)科檢測股份有限公司周
1.歐洲認證:CE,RoHS,GS,CB,E-Mark,erp,REACH,EN71等認證
2.美洲認證:FCC,FDA,UL,ETL,CSA,IC,CPSIA等認證
3.亞洲認證:PSE,KC,Telec等認證
4.澳洲認證:C-Tick,SAA,MEPS等認證
5.中國認證:CCC,CQC認證等
6.鋰電池 ,MSDS,IEC62133,,電池指令
7.提供天貓京東淘寶==質(zhì)檢報告
針對車充 無線充 移動電源上亞馬遜平臺的UL報告 UL2089 UL2054 UL2056
8.非洲認證:COC,、PVOC、SONCAP,、SASO
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