激光產(chǎn)品出口到美國(guó)是強(qiáng)制性向FDA注冊(cè)的,沒(méi)有fda,它就意味著未經(jīng)fda批準(zhǔn),它無(wú)法通過(guò)美國(guó)海關(guān).那么你的貨物只能留在碼頭或返回.fda標(biāo)準(zhǔn)釋放放射性電子產(chǎn)品的來(lái)源是《聯(lián)邦食品,、藥品和化妝品法》(聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法)第531-542條,簡(jiǎn)稱(chēng)fda;(c).所謂的輻射電子產(chǎn)品包括電視天線和屏幕,、微波爐,、用于診斷的X光設(shè)備,以及使用X光或激光相關(guān)產(chǎn)品(如光驅(qū)和激光指示器).國(guó)會(huì)立法管制輻射電子產(chǎn)品排放的主要原因是防止消費(fèi)者將此類(lèi)產(chǎn)品用于對(duì)健康的影響.
FDA對(duì)激光產(chǎn)品的登記要求:
首先,自我符合申報(bào)表.第二,產(chǎn)品登記.
第三,試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn).
第四,產(chǎn)品報(bào)告.
年度報(bào)告;年度報(bào)告應(yīng)于每年9月1日郵寄給fda.如果不定期更新,該產(chǎn)品將被海關(guān)和檢驗(yàn)部門(mén)扣留.
如果產(chǎn)品因疏忽未能及時(shí)郵寄報(bào)告而被扣留,海關(guān)可接受經(jīng)營(yíng)人的相關(guān)信息進(jìn)行清關(guān).
六.試驗(yàn)記錄.
七.相關(guān)紀(jì)錄.
八.關(guān)于警告標(biāo)志的規(guī)定
激光產(chǎn)品fda注冊(cè)申請(qǐng)信息:
1.申請(qǐng)表格;手冊(cè)(英文);標(biāo)簽;4.電路圖;桌子;6.激光規(guī)格;激光路線圖;8.質(zhì)量管流程圖;9.樣品;每個(gè)產(chǎn)品的差異表和拆分照片;關(guān)于制造商和美國(guó)聯(lián)絡(luò)點(diǎn)的信息;iec 60825報(bào)告;
激光產(chǎn)品必須要有FDA注冊(cè)號(hào):
亞馬遜等在線供應(yīng)商需要通過(guò)其在線渠道銷(xiāo)售的某些激光產(chǎn)品的美國(guó)食品和藥物管理局(fda)注冊(cè)號(hào)的文件.注冊(cè)號(hào)是fda用來(lái)追蹤特定型號(hào)的電子設(shè)備(紅色)的排放輻射的唯一識(shí)別碼.美國(guó)食品和藥物管理局要求某些紅色產(chǎn)品的制造商在美國(guó)銷(xiāo)售之前必須有他們產(chǎn)品的帳號(hào).
我怎樣才能得到一個(gè)fda的激光產(chǎn)品帳戶?
為了獲得fda注冊(cè)賬戶,fda要求大多數(shù)激光產(chǎn)品的制造商提交包含多個(gè)方面的產(chǎn)品報(bào)表
包括:
1,識(shí)別產(chǎn)品和制造商信息
2,關(guān)于組件和附件的信息,以及可能影響產(chǎn)品輻射排放的功能和用途
3,采用與產(chǎn)品輻射安全說(shuō)明和應(yīng)用說(shuō)明有關(guān)的方法來(lái)控制產(chǎn)品中的輻射水平
深圳聯(lián)科檢測(cè)股份有限公司周
1.歐洲認(rèn)證:CE,RoHS,GS,CB,E-Mark,erp,REACH,EN71等認(rèn)證
2.美洲認(rèn)證:FCC,FDA,UL,ETL,CSA,IC,CPSIA等認(rèn)證
3.亞洲認(rèn)證:PSE,KC,Telec等認(rèn)證
4.澳洲認(rèn)證:C-Tick,SAA,MEPS等認(rèn)證
5.中國(guó)認(rèn)證:CCC,CQC認(rèn)證等
6.鋰電池 ,MSDS,IEC62133,,電池指令
7.提供天貓京東淘寶==質(zhì)檢報(bào)告
針對(duì)車(chē)充 無(wú)線充 移動(dòng)電源上亞馬遜平臺(tái)的UL報(bào)告 UL2089 UL2054 UL2056
8.非洲認(rèn)證:COC、PVOC、SONCAP,、SASO
9.專(zhuān)業(yè)辦理防爆認(rèn)證,ATEX,IECEX等～