一,、FDA激光產(chǎn)品分類:

(1)第I類激光產(chǎn)品沒有生物性危害.任何可能觀看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露時激光系統(tǒng)是互鎖的.

(2)第II類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦.不會灼傷皮膚,不會引起火災.由于眼睛反射可以防止一些眼部損害,所以這類激光器不被視為危險的光學設備.

(3)第IIIa類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦到5毫瓦.不會灼傷皮膚.在某種條件下,這類激光可以對眼睛造成致盲以及-損傷.

(4)第IIIb類激光產(chǎn)品輸出功率5毫瓦到500毫瓦.在功率比較高時,這類激光產(chǎn)品能夠燒焦皮膚.這類激光產(chǎn)品明確定義為對眼睛有危害,尤其是在功率比較高時,將造成眼睛損傷.

(5)第IV類激光產(chǎn)品輸出功率大于500毫瓦.這類激光產(chǎn)品一定能夠造成眼睛損傷.就像灼燒皮膚和點燃衣物一樣,激光能夠引燃-材料.

當中激光類產(chǎn)品的FDA認證品種包括:包括激光筆,激光演示,激光顯示,含有激光單元的產(chǎn)品(CD播放機,DVD,CD-ROM,激光打印機等) 安全防護和救護產(chǎn)品.

二、當中激光類產(chǎn)品的FDA認證品種包括:包括激光筆,激光演示,激光顯示,含有激光單元的產(chǎn)品(CD播放機,DVD,CD-ROM,激光打印機等) 安全防護和救護產(chǎn)品.

    FDA規(guī)范f釋放輻射電子產(chǎn)品之法源為聯(lián)邦食物、藥品與化妝品法」第五篇第531-542條(FEDERAL FOODDRUG AND COSMETIC ACT,簡稱為FD&C).所謂的釋放輻射之電子產(chǎn)品,包括電視天線與屏幕,、微波爐,、診斷用X光設備及使用X光或激光相關產(chǎn)品(如光驅(qū)及激光指示器(laser pointer))等.

 國會立法規(guī)范釋放輻射之電子產(chǎn)品主要理由在于防止消費者因使用該類產(chǎn)品對健康造成之影響.以激光相關產(chǎn)品為例,我國出口主力產(chǎn)品光驅(qū)便需要符合FDA之規(guī)范,另外含光驅(qū)之產(chǎn)品亦在規(guī)范之列,如筆記本計算機.

1,、激光產(chǎn)品FDA認證需要提供的資料如下:

1.申請表格,

2.英文說明書,

3.電路圖,

布局圖,

5.元件清單,

機芯規(guī)格書或是JAQ報告, 包括激光波長范圍,

7.激光通路圖,

8.標簽電子檔,

9.品保方面的檢測流程圖; 生產(chǎn), 安裝流程圖, 從來料到入倉的整個過程,

10.整機測試, 如耐久性測試, 振動測試, 高溫高濕測試等