一,、FDA激光產(chǎn)品分類:

(1)第I類激光產(chǎn)品沒有生物性危害.任何可能觀看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露時(shí)激光系統(tǒng)是互鎖的.

(2)第II類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦.不會(huì)灼傷皮膚,不會(huì)引起火災(zāi).由于眼睛反射可以防止一些眼部損害,所以這類激光器不被視為危險(xiǎn)的光學(xué)設(shè)備.

(3)第IIIa類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦到5毫瓦.不會(huì)灼傷皮膚.在某種條件下,這類激光可以對(duì)眼睛造成致盲以及-損傷.

(4)第IIIb類激光產(chǎn)品輸出功率5毫瓦到500毫瓦.在功率比較高時(shí),這類激光產(chǎn)品能夠燒焦皮膚.這類激光產(chǎn)品明確定義為對(duì)眼睛有危害,尤其是在功率比較高時(shí),將造成眼睛損傷.

(5)第IV類激光產(chǎn)品輸出功率大于500毫瓦.這類激光產(chǎn)品一定能夠造成眼睛損傷.就像灼燒皮膚和點(diǎn)燃衣物一樣,激光能夠引燃-材料.

當(dāng)中激光類產(chǎn)品的FDA認(rèn)證品種包括:包括激光筆,激光演示,激光顯示,含有激光單元的產(chǎn)品(CD播放機(jī),DVD,CD-ROM,激光打印機(jī)等) 安全防護(hù)和救護(hù)產(chǎn)品.

二,、當(dāng)中激光類產(chǎn)品的FDA認(rèn)證品種包括:包括激光筆,激光演示,激光顯示,含有激光單元的產(chǎn)品(CD播放機(jī),DVD,CD-ROM,激光打印機(jī)等) 安全防護(hù)和救護(hù)產(chǎn)品.

    FDA規(guī)范f釋放輻射電子產(chǎn)品之法源為聯(lián)邦食物,、藥品與化妝品法」第五篇第531-542條(FEDERAL FOODDRUG AND COSMETIC ACT,簡(jiǎn)稱為FD&C).所謂的釋放輻射之電子產(chǎn)品,包括電視天線與屏幕,、微波爐,、診斷用X光設(shè)備及使用X光或激光相關(guān)產(chǎn)品(如光驅(qū)及激光指示器(laser pointer))等.

 國(guó)會(huì)立法規(guī)范釋放輻射之電子產(chǎn)品主要理由在于防止消費(fèi)者因使用該類產(chǎn)品對(duì)健康造成之影響.以激光相關(guān)產(chǎn)品為例,我國(guó)出口主力產(chǎn)品光驅(qū)便需要符合FDA之規(guī)范,另外含光驅(qū)之產(chǎn)品亦在規(guī)范之列,如筆記本計(jì)算機(jī).

1,、激光產(chǎn)品FDA認(rèn)證需要提供的資料如下:

1.申請(qǐng)表格,

2.英文說明書,

3.電路圖,

布局圖,

5.元件清單,

機(jī)芯規(guī)格書或是JAQ報(bào)告, 包括激光波長(zhǎng)范圍,

7.激光通路圖,

8.標(biāo)簽電子檔,

9.品保方面的檢測(cè)流程圖; 生產(chǎn), 安裝流程圖, 從來料到入倉(cāng)的整個(gè)過程,

10.整機(jī)測(cè)試, 如耐久性測(cè)試, 振動(dòng)測(cè)試, 高溫高濕測(cè)試等