北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程條件費(fèi)用.I37電話I68O苑佳俊48O6

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證,辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要知道以下事項(xiàng).

搜苑佳俊醫(yī)療器械許可辦理?xiàng)l件:到工商部門取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照.打算經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械.

搜苑佳俊醫(yī)療器械許可辦理資料:《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表》.資格證明.營(yíng)業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件.質(zhì)量管理人的資格證明.售后服務(wù)人員的資格證明.

搜苑佳俊醫(yī)療器械許可辦理流程:經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可.工作人員受理資料,并于三十個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查,必要時(shí)組織核查.對(duì)符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證.對(duì)不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說(shuō)明理由.

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期限:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為五年.

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證查詢:通過(guò)企業(yè)所在省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進(jìn)行查詢即可.

無(wú)需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄:普通診察器械:體溫計(jì),、血壓計(jì).物理治療設(shè)備,磁療器具.醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布,、醫(yī)用衛(wèi)生口罩,、醫(yī)用無(wú)菌紗布.臨床檢驗(yàn)分析儀器,家用血糖儀、血糖試紙條,、妊娠診斷試紙?jiān)缭缭袡z側(cè)試紙.醫(yī)用高分子材料及制品,-,、避孕帽.病房護(hù)理設(shè)備及器具,輪椅.