醫(yī)療器械經營許可證需要什么資料                         經典世紀安杰135ZO55835Z

申領《醫(yī)療器械經營許可證》時需提交的材料:

1.《醫(yī)療器械經營許可申請表》(原件1份);

2.《營業(yè)執(zhí)照》(復印件);

3.組織機構代碼證(復印件);

4.法定代表人,、企業(yè)負責人,、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明(復印件1份);

5.質量管理人員的工作簡歷(原件1份);

6.專業(yè)技術人員一覽表(原件1份)及專業(yè)技術人員的身份證,、學歷證明,、職稱證書(復印件各1份);

7.組織機構與部門設置說明;

8.經營范圍、經營方式說明;

9.經營場所,、庫房地址的地理位置圖,、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復印件.屬倉儲委托醫(yī)療器械第三方物流的,提供委托合同(復印件1份,).

10.經營設施,、設備目錄;

11.經營質量管理制度,、工作程序等文件目錄. 包括采購、驗收,、入庫,、出庫、質量跟蹤,、用戶反饋,、不良事件監(jiān)測和質量事故報告制度等文件(原件1份);

12.辦理醫(yī)療器械經營許可證企業(yè)已安裝的計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明 ,打印信息管理系統(tǒng)首頁(原件1份).

13.凡申請企業(yè)申報材料時,辦理人員不是法定代表人或企業(yè)負責人本人,企業(yè)應當提交《授權委托書》(原件1份).

14.申報材料真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾(原件1份).

經典世紀安杰135ZO55835Z 車務服務 車牌升京A 二手車買賣工商代理,公司注冊,公司變更,股權收轉,增資驗資,審批資Z,代理記賬,商標注冊,商標設計,學歷提S,網站維護建設,個人資金證M,企業(yè)資金證明售電公司注冊.國家局公司核名.基J產品發(fā)行.公司收購與轉讓聯系地址:北京市朝陽區(qū)大望路SOHO現代城B座601北京工商注冊代理田旦,誠竭為您服務