醫(yī)療器械公司收購核心資質和流程                         經典世紀安杰135ZO55835Z 醫(yī)療器械公司收購涉及嚴格的資質審查和合規(guī)要求,需重點關注以下核心資質和流程: 一,、收購方需具備的資質 1. 營業(yè)執(zhí)照范圍需包含醫(yī)療器械經營/生產相關范圍,與目標公司業(yè)務匹配. 2. 醫(yī)療器械經營/生產許可證經營類:根據經營類型(批發(fā)、零售、第三方物流等)取得對應備案憑證(一類)或許可證(二類,、三類).生產類:持有與目標產品類別對應的《醫(yī)療器械生產許可證》(二類,、三類). 3. 質量管理體系認證生產型企業(yè)需通過ISO 13485認證,經營企業(yè)需符合GSP要求. 4. 資金與信用證明提供驗資報告,、銀行資信證明等,確保收購資金合法合規(guī). 二,、目標公司需核查的資質 1. 產品注冊證/備案憑證一類產品備案憑證、二類/三類產品注冊證及附件(技術要求,、說明書等).  檢查注冊證有效期,、適用范圍是否與業(yè)務匹配. 2. 生產/經營許可生產許可證(含生產范圍)、經營備案憑證/許可證,核對地址,、范圍是否與實際一致. 3. 質量管理體系文件生產企業(yè)的GMP合規(guī)記錄,、經營企業(yè)的GSP執(zhí)行情況. 4. 知識產權與核心技術專利證書、技術秘密文件,、軟件著作權等權屬清晰. 5. 合規(guī)記錄無行政處罰,、產品召回、重大投訴或訴訟(可通過國家藥監(jiān)局官網核查). 三,、關鍵流程與注意事項 1. 盡職調查委托律所,、會計師事務所核查資質有效性、債務,、訴訟及合規(guī)風險. 2. 監(jiān)管部門審批若涉及生產許可證變更或股權重大變動,需向省/國家藥監(jiān)局申報(如三類生產企業(yè)控股方變更需備案). 經營企業(yè)跨省收購需重新辦理屬地經營備案或許可. 3. 資產交割與資質變更完成股權/資產轉讓后,30日內辦理許可證照變更(如企業(yè)名稱,、法定代表人等). 經典世紀安杰135ZO55835Z車務服務 車牌升京A 二手車買賣工商代理,公司注冊,公司變更,股權收轉,增資驗資,審批資Z,代理記賬,商標注冊,商標設計,學歷提S,網站維護建設,個人資金證M,企業(yè)資金證明售電公司注冊.國家局公司核名.基J產品發(fā)行.公司收購與轉讓聯(lián)系地址:北京市朝陽區(qū)大望路SOHO現代城B座601北京工商注冊代理田旦,誠竭為您服務