榮全玻璃制品講述藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)藥包字標(biāo)準(zhǔn)里的一個(gè)重要部分

藥用玻璃瓶作為儲(chǔ)存藥品的直接接觸對(duì)象，有的時(shí)候還需要長(zhǎng)時(shí)間的儲(chǔ)存藥品，所以藥用玻璃瓶直接關(guān)系到藥品的安全問(wèn)題,，也就直接關(guān)系到人們?nèi)罕姷纳踩試?guó)家把藥用玻璃瓶看作國(guó)藥標(biāo)準(zhǔn)里特別重要的一部分,，對(duì)藥用玻璃瓶做出了嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn),。其中一些還未生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品都做了詳細(xì)的規(guī)定，改變了以往標(biāo)準(zhǔn)滯后于產(chǎn)品生產(chǎn)的現(xiàn)狀,。

新標(biāo)準(zhǔn)覆蓋的8 種藥用玻璃瓶產(chǎn)品中,每一種產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)都按材質(zhì),、性能分為3 類，第一類為硼硅玻璃,，第二為低硼硅玻璃,，第三類為鈉鈣玻璃。雖然某一類材質(zhì)的某一種產(chǎn)品現(xiàn)在還沒(méi)有生產(chǎn),，但是該類產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)出臺(tái),，解決了通常產(chǎn)品生產(chǎn)出來(lái)再制定標(biāo)準(zhǔn)的滯后問(wèn)題,。各類不同檔次、不同性能,、不同用途和劑型的藥品對(duì)各類不同材質(zhì)的產(chǎn)品及標(biāo)準(zhǔn),，具有更靈活、更大的選擇空間,。

了硼硅玻璃和低硼硅玻璃的定義國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 4802. 1 - 1988《玻璃器皿,、玻璃容器內(nèi)表面的耐水性第1 部分:用滴定法進(jìn)行測(cè)定和分級(jí)》將硼硅玻璃(包括中性玻璃)定義為含三氧化二硼(B-2O-3) 5～13 %(m/ m)的玻璃，但是1997 年發(fā)布的ISO 12775《正常大規(guī)模生產(chǎn)的玻璃成份分類及其試驗(yàn)方法》中定義硼硅玻璃(包括中性玻璃) 含三氧化二硼(B-2O-3) 大于8 %( m/ m) ,。按照1997 年國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)玻璃分類原則,，我國(guó)藥用玻璃瓶行業(yè)多年來(lái)廣泛應(yīng)用的B-2O-3 6 %(m/ m) 左右的玻璃材質(zhì)不應(yīng)稱為硼硅玻璃或中性玻璃。試驗(yàn)證明,，這類材質(zhì)的玻璃顆粒法耐水性和內(nèi)表面耐水性試驗(yàn)有的是達(dá)不到1 級(jí)和HC1 級(jí)的,或者是介于1 級(jí)和2 級(jí)的邊緣,。實(shí)踐也證明,這類玻璃在使用中有的會(huì)出現(xiàn)中性不合格或脫片現(xiàn)象,但這類玻璃在我國(guó)已生產(chǎn)使用多年,新標(biāo)準(zhǔn)保留了這種材質(zhì)的玻璃并規(guī)定其B-2O-3 的含量應(yīng)符合5 - 8 %(m/ m) 的要求，明確定義了這類玻璃不能稱為硼硅玻璃(或中性玻璃) ,，而將其命名為低硼硅玻璃,。

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