榮全玻璃制品講述藥用玻璃瓶標準是國藥包字標準里的一個重要部分

藥用玻璃瓶作為儲存藥品的直接接觸對象，有的時候還需要長時間的儲存藥品,，所以藥用玻璃瓶直接關系到藥品的安全問題,，也就直接關系到人們群眾的生命安全，所以國家把藥用玻璃瓶看作國藥標準里特別重要的一部分,，對藥用玻璃瓶做出了嚴格的標準。其中一些還未生產出來的產品都做了詳細的規(guī)定,，改變了以往標準滯后于產品生產的現(xiàn)狀,。

新標準覆蓋的8 種藥用玻璃瓶產品中,每一種產品的標準都按材質、性能分為3 類,，第一類為硼硅玻璃,，第二為低硼硅玻璃，第三類為鈉鈣玻璃,。雖然某一類材質的某一種產品現(xiàn)在還沒有生產，但是該類產品的標準已經出臺,，解決了通常產品生產出來再制定標準的滯后問題,。各類不同檔次,、不同性能,、不同用途和劑型的藥品對各類不同材質的產品及標準,，具有更靈活,、更大的選擇空間,。

了硼硅玻璃和低硼硅玻璃的定義國際標準ISO 4802. 1 - 1988《玻璃器皿,、玻璃容器內表面的耐水性第1 部分:用滴定法進行測定和分級》將硼硅玻璃(包括中性玻璃)定義為含三氧化二硼(B-2O-3) 5～13 %(m/ m)的玻璃,，但是1997 年發(fā)布的ISO 12775《正常大規(guī)模生產的玻璃成份分類及其試驗方法》中定義硼硅玻璃(包括中性玻璃) 含三氧化二硼(B-2O-3) 大于8 %( m/ m) ,。按照1997 年國際標準對玻璃分類原則,，我國藥用玻璃瓶行業(yè)多年來廣泛應用的B-2O-3 6 %(m/ m) 左右的玻璃材質不應稱為硼硅玻璃或中性玻璃,。試驗證明,，這類材質的玻璃顆粒法耐水性和內表面耐水性試驗有的是達不到1 級和HC1 級的,或者是介于1 級和2 級的邊緣,。實踐也證明,這類玻璃在使用中有的會出現(xiàn)中性不合格或脫片現(xiàn)象,但這類玻璃在我國已生產使用多年,新標準保留了這種材質的玻璃并規(guī)定其B-2O-3 的含量應符合5 - 8 %(m/ m) 的要求,，明確定義了這類玻璃不能稱為硼硅玻璃(或中性玻璃) ,，而將其命名為低硼硅玻璃。

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