上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司 到奉賢生物科技園 上海磐琨
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區(qū),，在奉賢注冊(cè)醫(yī)療器械公司不但可以享受多重稅收優(yōu)惠和資金扶持,，還可以享受奉賢園區(qū)提供的免費(fèi)注冊(cè)地址,。上海磐琨可為大家
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   因醫(yī)療器械在使用中存在風(fēng)險(xiǎn)性,，一直以來(lái)都在國(guó)家的重點(diǎn)管控之下,，除不斷加強(qiáng)相關(guān)立法外，對(duì)經(jīng)營(yíng)此類產(chǎn)品的公司或企業(yè)有 

較高的資質(zhì)要求,。因此,，注冊(cè)醫(yī)療器械公司相對(duì)于-行業(yè)來(lái)說(shuō)，審核流程也比較嚴(yán)格,。那么大家在上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司的時(shí)候,，

有哪些事項(xiàng)需要注意,，怎樣辦理才能順利通過(guò)審核呢,？下面上海磐琨為大家簡(jiǎn)要介紹一下。
   想在上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司,，首先要具備從事該行業(yè)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),，也就是取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。如果沒(méi)有取得經(jīng)營(yíng)資 

質(zhì),，是無(wú)法成功注冊(cè)醫(yī)療器械類公司的,。
辦理醫(yī)療器械類的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)需要到省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交申請(qǐng)及相關(guān)資料,，進(jìn)行備案或?qū)徟?br />    國(guó)家將醫(yī)療器械依據(jù)其使用范圍和功效及風(fēng)險(xiǎn)分為了2大類,，分別為二類醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械，國(guó)家對(duì)不同類的醫(yī)療器械的審

核和管控力度也不相同,。所以,，醫(yī)療器械公司從申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》開(kāi)始，擬申請(qǐng)的經(jīng)營(yíng)范圍須按2002年國(guó)家藥品監(jiān)督

管理局印發(fā)的《醫(yī)療器械分類目錄》一級(jí)目錄填寫(xiě)和明確,。
   在申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》過(guò)程中,，藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)，要求達(dá)到倉(cāng)庫(kù)面積

大于15㎡,，辦公室面積大于30㎡,，并按照藥監(jiān)局規(guī)定進(jìn)行布局的要求。
    醫(yī)療器械公司的從業(yè)人員必須經(jīng)過(guò)醫(yī)療器械法規(guī)及實(shí)際操作的培訓(xùn),，取得符合規(guī)定的從業(yè)資質(zhì)后,，才能開(kāi)展相關(guān)經(jīng)營(yíng)管理工作。

這也是申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》時(shí),，必須具備的并提交的審核材料之一,。
在取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》后，大家就可以去工商管理部門(mén)辦理公司注冊(cè)手續(xù)了,，其辦理流程和其注冊(cè)-公司基本一

致,，這里就不再贅述。
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