上海三類醫(yī)療器械經營許可證申請要求.咨詢熱線:,醫(yī)療器械涉及到很多行業(yè),隨著科技的發(fā)展,醫(yī)療器械行業(yè)也解決了我國的一些就業(yè)壓力.隨著我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展和部分醫(yī)*設備的更新換代,也增強了這些與之相關的企業(yè)的競爭力.現在的醫(yī)療器械科技含量是越來越高,對我國醫(yī)療行業(yè)在技術上的突破也起到了一定的推動作用.現在從事醫(yī)療器械銷售這塊的人也是越來越多,當然經營醫(yī)療器械中的三類是必須要先辦理三類醫(yī)療器械經營許可證的.今天小編就給大家介紹一下上海這邊的三類醫(yī)療器械經營許可證的一些申請要求吧.

首先,大家應該了解,醫(yī)療器械分為三大類,迅翎企業(yè)服務(上海)有限公司其中的一類二類都是不用辦許可證的,二類是需要辦理醫(yī)療器械經營備案的,今天主要講的是三類的許可證怎么辦理,辦理要求有哪些.

三類醫(yī)療器械也分為三個小類,包括普通三類,一次性無菌和體外診斷試劑,這三者在辦理上有略微的差別,那就是地址方面.

基本上的面積差不多都是180平左右,普通三類是100平的辦公地,60平的倉庫,一次性無菌是60平的辦公室 ,80平的倉庫,體外診斷試劑是60平的辦公地,100平的倉庫,另外還需有一個四十立方的倉庫.

以上就是在注冊地址方面對這三個小類的要求,其次就是所經營的醫(yī)療器械產品都必須有廠家給到的醫(yī)療器械產品注冊證書,這個不要說沒有,正規(guī)的廠家這個都是有的,也非常清楚經銷商要辦許可證需要這項材料.另外就是人員問題了,經營醫(yī)療器械,特別是三類醫(yī)療器械,必須有三名醫(yī)學行業(yè)相關專業(yè)畢業(yè)的人員充當質量負責人,最好是本科專業(yè)以上的.這三名人員對與許可證的辦理成功與否起著很大的作用,必須是足夠了解產品特性的人,辦理時老師會抽查約談.

上海辦理三類醫(yī)療器械經營許可證的基本要求就是以上幾點了,介紹到這里也跟大家說的差不多了,感興趣的朋友可以關注了解一下,有什么不明白的地方也可以直接聯系小編哦.

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