中國(guó)科技的發(fā)展,電子行業(yè)也迅速發(fā)展起來(lái), 激光打標(biāo)機(jī)是我們的激光束在各種不同的物質(zhì)上打上一個(gè)標(biāo)記,并且是永久性的,激打標(biāo)的效應(yīng)是通過(guò)表層物質(zhì)的蒸發(fā)露出深層物質(zhì),從而刻出精美的圖案、商標(biāo)和文字,激光打標(biāo)機(jī)主要分為,CO2激光打標(biāo)機(jī),半導(dǎo)體激光打標(biāo)機(jī),、光纖激光打標(biāo)機(jī)和YAG激光打標(biāo)機(jī),目前激光打標(biāo)機(jī)主要應(yīng)用于一些要求更精細(xì),、精度更高的場(chǎng)合.應(yīng)用于電子元器件、集成電路(IC),、電工電器,、手機(jī)通訊、五金制品,、工具配件,、精密器械、眼鏡鐘表,、首飾飾品,、汽車(chē)配件、塑膠按鍵,、建材,、PVC管材等使用的非常的廣泛,產(chǎn)品在市場(chǎng)上的需求是比較大的,并且產(chǎn)品的功能還在不斷的更新,變的越來(lái)越多樣化,但是不管產(chǎn)品如何發(fā)展,都要建立在一定的基礎(chǔ)上.
激光打標(biāo)機(jī)為什么要做FDA認(rèn)證?
FDA認(rèn)證是美國(guó)食品藥品管理,是負(fù)責(zé)美國(guó)市場(chǎng)上銷(xiāo)售的食品,藥品,以及化妝品和醫(yī)/療/器/械/對(duì)人體的安全性,FDA認(rèn)證是對(duì)產(chǎn)品設(shè)備進(jìn)行了一定的管理,并致力于保護(hù),促進(jìn)和提高國(guó)民的健康,是產(chǎn)品設(shè)備進(jìn)入到市場(chǎng)上的必然要求,FDA認(rèn)證具有著很高的權(quán)威性,對(duì)產(chǎn)品的發(fā)展具有一定的作用,對(duì)企業(yè)產(chǎn)品的管理具有著一定的好處.
 以激光相關(guān)產(chǎn)品為例,我國(guó)出口主力產(chǎn)品光驅(qū)便需要符合FDA之規(guī)范,另外含光驅(qū)之產(chǎn)品亦在規(guī)范之列,如筆記本計(jì)算機(jī).以光驅(qū)而言,FDA依據(jù)其輻射量大小分為四類(lèi),一般消費(fèi)者使用之光驅(qū)所含激光多屬于危險(xiǎn)性較低的第一類(lèi)(class 1).第一類(lèi)光驅(qū)銷(xiāo)美前,業(yè)者必須符合FDA以下規(guī)定:
1、自我符合宣示表;
2,、產(chǎn)品登記;
3,、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn);
4、產(chǎn)品報(bào)告(Product Reports);
5,、年度報(bào)告(Annual Reports);
  激光打標(biāo)機(jī)FDA認(rèn)證需要注意哪些事項(xiàng)?
1. 在申請(qǐng)前必須明確產(chǎn)品是否被FDA進(jìn)行管轄,產(chǎn)品類(lèi)別,法規(guī)要求,明確申請(qǐng)工作內(nèi)容.
2. 對(duì)申請(qǐng)上市的產(chǎn)品查閱有否美國(guó)強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品是否符合該標(biāo)準(zhǔn)
3. 對(duì)申請(qǐng)過(guò)程中FDA所提出的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)的給予書(shū)面的及時(shí)回答
4. 所有遞交FDA的資料企業(yè)需留有備份,因?yàn)镕DA在收到申請(qǐng)資料后即電子掃描登錄,同時(shí)銷(xiāo)毀申請(qǐng)資料,并不歸還企業(yè)
5. 對(duì)少部分產(chǎn)品,FDA將對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)GMP考核,企業(yè)需參照美國(guó)GMP管理要求,并在FDA現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)配備合適的,對(duì)GMP和企業(yè)有一定了解的翻譯人員
 6.告知FDA的正式聯(lián)系人需對(duì)FDA法規(guī)和工作程序有一定的了解,并能與FDA直接交流,以方便及時(shí)反饋,企業(yè)可明確自己或委托咨詢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)與FDA的日常溝通.
 
激光打標(biāo)機(jī)FDA認(rèn)證辦理流程
制造商或其代理人向億博檢測(cè)提出口頭或書(shū)面的初步申請(qǐng).
申請(qǐng)人填寫(xiě)FDA申請(qǐng)表,將申請(qǐng)表,產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)和技術(shù)文件一并寄給實(shí)驗(yàn)室(必要時(shí)還要求申請(qǐng)公司提供一臺(tái)樣機(jī)).
實(shí)驗(yàn)室確定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)價(jià).
申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià),并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實(shí)驗(yàn)室或按郵政地址寄實(shí)驗(yàn)室樣品組收.
申請(qǐng)人提供技術(shù)文件.
實(shí)驗(yàn)室向申請(qǐng)人發(fā)出收費(fèi)通知,申請(qǐng)人根據(jù)收費(fèi)通知要求支付認(rèn)證費(fèi)用.
實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試及對(duì)技術(shù)文件進(jìn)行審閱.
技術(shù)文件審閱包括:
a . 文件是否完善.
b . 文件是否按歐共體官方語(yǔ)言(英語(yǔ),、德語(yǔ)或法語(yǔ))書(shū)寫(xiě).
如果技術(shù)文件不完善或未使用規(guī)定語(yǔ)言,實(shí)驗(yàn)室將通知申請(qǐng)人改進(jìn).
如果試驗(yàn)不合格,實(shí)驗(yàn)室將及時(shí)通知申請(qǐng)人,允許申請(qǐng)人對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn).如此,直到試驗(yàn)合格.申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)原申請(qǐng)中的技術(shù)資料進(jìn)行更改,以便反映更改后的實(shí)際情況.
按產(chǎn)品類(lèi)別劃分,實(shí)驗(yàn)室向申請(qǐng)人提供FDA ACKNOWLEDGEMENT 傳真件.
  激光打標(biāo)機(jī)FDA認(rèn)證對(duì)企業(yè)的發(fā)展影響
FDA認(rèn)證對(duì)在范圍內(nèi)的產(chǎn)品進(jìn)行了管理,對(duì)產(chǎn)品的安全性進(jìn)行了進(jìn)一步的跟蹤,有效的保護(hù)了消費(fèi)者的健康,并且也保護(hù)了我國(guó)產(chǎn)品在進(jìn)入到美國(guó)市場(chǎng)上貿(mào)易的健康交流,對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品發(fā)展有著一定的重要作用,FDA認(rèn)證保護(hù)了消費(fèi)者的消費(fèi)權(quán)益,是產(chǎn)品發(fā)展的必然條件.
深圳聯(lián)科檢測(cè)股份有限公司周
1.歐洲認(rèn)證:CE,RoHS,GS,CB,E-Mark,erp,REACH,EN71等認(rèn)證
2.美洲認(rèn)證:FCC,FDA,UL,ETL,CSA,IC,CPSIA等認(rèn)證
3.亞洲認(rèn)證:PSE,KC,Telec等認(rèn)證
4.澳洲認(rèn)證:C-Tick,SAA,MEPS等認(rèn)證
5.中國(guó)認(rèn)證:CCC,CQC認(rèn)證等
6.鋰電池 ,MSDS,IEC62133,,電池指令
7.提供天貓京東淘寶==質(zhì)檢報(bào)告
針對(duì)車(chē)充 無(wú)線充 移動(dòng)電源上亞馬遜平臺(tái)的UL報(bào)告 UL2089 UL2054 UL2056
8.非洲認(rèn)證:COC、PVOC,、SONCAP,、SASO
9.專(zhuān)業(yè)辦理防爆認(rèn)證,ATEX,IECEX等～