歐盟電子煙TPD注冊(cè) |
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歐盟煙草指令TPD(2014/40/EC)于2014年5月生效,至今2年的過(guò)渡期已結(jié)束.歐盟各成員國(guó)將于今年5月份完成并實(shí)施新指令有關(guān)的法律程序.屆時(shí)將對(duì)所有進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的新型煙草制品實(shí)施管控.出口到歐盟市場(chǎng)的電子煙產(chǎn)品必須符合TPD指令的要求,否則會(huì)禁售,、罰沒(méi)或者退回,這將會(huì)給電子煙廠商帶來(lái)巨大的損失.因此,如何讓電子煙產(chǎn)品符合歐盟TPD指令以避免損失成了廠商必須要面對(duì)的問(wèn)題.本文將對(duì)歐盟TPD指令中電子煙認(rèn)證注冊(cè)相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行詳解.
歐盟TPD指令關(guān)于電子煙修訂內(nèi)容:
一,、產(chǎn)品電子通告應(yīng)包含的主要內(nèi)容:
1.制造商名稱和聯(lián)系方式;
2.成分清單及釋放物含量;
3.毒理學(xué)數(shù)據(jù);
4.尼古丁劑量攝入量信息;
5.產(chǎn)品組成和生產(chǎn)過(guò)程描述;
6.產(chǎn)品質(zhì)量和安全負(fù)責(zé)的聲明;
二,、煙油與貯液器的要求:
含有尼古丁的煙油僅在專業(yè)的填充器內(nèi)投放市場(chǎng),且填充容器的體積不超過(guò)10mL,在一次性電子煙或單次使用的煙彈中,煙彈或貯液器的體積不得超過(guò)2mL.
三,、尼古丁的相關(guān)要求:
1.含有尼古丁的煙油中,尼古丁含量不得超過(guò)20mg/mL;
2.在正常使用條件下,電子煙的尼古丁釋放量應(yīng)維持在穩(wěn)定水平;
四,、電子煙申請(qǐng)TPD注冊(cè)前文件準(zhǔn)備:
1.生產(chǎn)流程文件;
2.釋放物測(cè)試報(bào)告;
3.尼古丁釋放量一致性檢測(cè)方法;
4.可填充霧化器open&refill說(shuō)明;
注:煒燁檢測(cè)可提供電子煙整套測(cè)試解決方案.
五,、注冊(cè)流程概述(歐盟TPD)
1,、注冊(cè)(ECAS)網(wǎng)址:https://.eu/cas/eim/external/
2,、申請(qǐng)Submitter ID.
3,、表格submitterid_registtatingform_en填寫(xiě)(約10個(gè)工作日完成).
4、注冊(cè)完成后以郵件方式通知管理員,說(shuō)明ID注冊(cè)成功,并注明ECAS和Submitter ID.
5,、成功之后,登錄賬戶開(kāi)通信息平臺(tái)(EU—CEG)填寫(xiě)信息,上傳附件,選擇不同國(guó)家分別提交資料.
六,、可提供的服務(wù)
煒燁檢測(cè)是國(guó)內(nèi)最早進(jìn)行電子煙檢測(cè)的獨(dú)立第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)之一,擁有強(qiáng)大的技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì),配備先進(jìn)的檢測(cè)儀器.與全球最具影響力的電子煙品牌有著良好的合作關(guān)系.煒燁檢測(cè)針對(duì)電子煙油開(kāi)發(fā)的檢測(cè)方法已經(jīng)通過(guò)了中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)的認(rèn)可,出具的報(bào)告在國(guó)際上得到廣泛認(rèn)可.針對(duì)電子煙釋放物(Emission)有害成分分析,采用客戶廣泛接受的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),率先開(kāi)發(fā)出了一整套完善的測(cè)試方案,可為客戶提供以下測(cè)試服務(wù):
1. 電子煙釋放物(Emission)成分測(cè)試;
2. 電子煙煙油成分分析測(cè)試;
3. 電子煙歐盟注冊(cè)咨詢服務(wù);
4. 電子煙食品接觸材料(FCM)測(cè)試;
5. 電子煙成品歐盟RoHS、REACH等法規(guī)測(cè)試.
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