泰安
ISO9001認證流程及ISO9001認證好處
——濟南恒標知識產(chǎn)權(quán)咨詢有限公司
推行ISO9001認證的步驟:
第一步 制定推行計劃
推行計劃一般包括以下內(nèi)容:體系診斷(現(xiàn)狀,、識別)、成立ISO推行小組并組織相關(guān)培訓,、體系文件結(jié)構(gòu)策劃,、程序文件編寫、質(zhì)量手冊編寫,、三階文件編寫,、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓,、系統(tǒng)試運行,、內(nèi)部稽核培訓、第一次內(nèi)稽會議,、管理審查會議,、補審(關(guān)于內(nèi)部審核和管理評審)、質(zhì)量體系完善和改進,、認證申請,、現(xiàn)場審核、外審不合格項糾正,、拿到證書,。
第二步 成立ISO推行小組
確定小組人員及各成員的職能分工,。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長”。管理者代表一般由ISO9001質(zhì)量管理體系的實際運作者擔任,,職位在組織架構(gòu)圖中僅排在總經(jīng)理之下,管代可兼職,。
第三步 組織培訓
對ISO小組的成員進行培訓,由管代或ISO推行小組組長對成員進行培訓(有些是請咨詢公司進行外部培訓),。通過培訓宣傳,,讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開始,形成一種氛圍,。同時讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作,每個人的工作內(nèi)容,,怎么配合總體進度,,遇到問題通過什么途徑解決等等,。
第四步 體系文件結(jié)構(gòu)策劃
策劃內(nèi)容包括:一是確定整個體系文件的編寫計劃及進度,,二是確定質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容(要編哪些程序,,哪些規(guī)范,有什么表單等),。一般情況下,,已經(jīng)成立有一段時間的公司,各類表單及流程都已經(jīng)完善,,收集起來即可,。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進行編寫,這樣任務(wù)很重,,最好的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。
第五步 確定條款刪減
刪減的原則是:不能影響滿足客戶的要求和保證產(chǎn)品質(zhì)量的責任,。按照標準上話說就是:除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求,,否則不能聲稱符合本標準。
第六步 確定文件編寫格式
體系文件有幾個方面需確定:1. 質(zhì)量手冊,、程序文件封面,;2.質(zhì)量手冊、程序文件、規(guī)范(三階)的內(nèi)頁格式<包括表頭樣式,、文件層次(目的,、適用范圍、定義,、職責,、程序、質(zhì)量記錄,、相關(guān)文件,、附錄)、字體格式(包括字體大小,、字體類型、行距,、首行縮進等),;3.程序文件修訂頁格式;4.最好的方式是編寫一份《體系文件編寫導則》,,規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容,。
第7步 確立各過程的流程
收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”:并開會討論各流程。因為,,有些流程是與幾個部
門都相關(guān)的,,如果不討論清楚,后面就有可能出現(xiàn)各部門間相互矛盾,,相互之間銜接不上,。各流程由相關(guān)部門根據(jù)其實際運作情況繪制。
第8步 開始編寫程序文件
程序文件編寫可以統(tǒng)一由比較專業(yè)的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關(guān)部門負責各自部門的程序文件編寫,。選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件,,后續(xù)在運作過程中好執(zhí)行,比較切實際,。各部門人一起來編,,速度當然也可以快些。
第9步 編寫質(zhì)量手冊
質(zhì)量手冊的編寫時機在不同的企業(yè)有不同的做法,。一般的做法是先編程序文件,,等差不多時再編寫質(zhì)量手冊。因為程序文件沒定下來,,手冊中有很多內(nèi)容是不好確定的,。
第10步 編寫-文件
-文件包括規(guī)范文件、標準,、機器操作指引,、規(guī)程等。
第11步 編寫、修改四級文件(表單)
對于與其它部門有關(guān)聯(lián)的表單最好相互討論后再定稿,。
第12步 質(zhì)量體系文件審查,、發(fā)布
注意以下事項:檢查各文件的格式是否符合要求;檢查各文件的內(nèi)容是否符合標準要求,;檢查各文件之間的是否沖突,、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上;對應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理,;質(zhì)量手冊作為審查的重點,。文件發(fā)布時嚴格按照《文件管理程序》進行管理,。
第13步 體系文件宣傳,、培訓并試運行
此次培訓主要針對體系文件的內(nèi)容進行。讓各部門清楚了解質(zhì)量管理體系對各活動的規(guī)范情況,,各種流程具體怎么運作的,,特別是通用的程序,如:《糾正和預防措施程序》等,。
第14步 ISO9001質(zhì)量管理體系試運行
運行過程中各部門出現(xiàn)的問題要記錄,、匯總并定期開會討論,決定是否修改文件或優(yōu)化流程等,。注意:體系試運作過程中出現(xiàn)的修改情況可能比較普遍,。所以,在外審時可能會出現(xiàn)有很多種不同格式的質(zhì)量記錄等,,這是允許的,因為只是試運行嘛,!
第15步 內(nèi)部審核培訓
一般要求內(nèi)審人員必須有內(nèi)審證,。全公司最少有2個以上的人有內(nèi)審證。否則整個體系在外審時會認為是”嚴重不符合“而不被通過,。當公司沒有2個以上的人有內(nèi)審證時要及時去處理,,可以請教師來廠外訓等。如果有2個以上的人有內(nèi)審證,,則在此次的內(nèi)部審核培訓時可由自己公司的人主持,,由此可減少公司開支。
第16步 第一次內(nèi)部審核
內(nèi)部審核要嚴格按照《內(nèi)部審核程序》,。具體內(nèi)容及步驟如下:1,、編寫年度內(nèi)部審核計劃,;2、編寫當次內(nèi)部審核計劃,;3,、分發(fā)當次內(nèi)部審核計劃到各相關(guān)部門(一般須提前一周時間);4,、編寫內(nèi)部審核檢查表,;5、實施內(nèi)部審核(首次會議,、現(xiàn)場審核,、末次會議);6,、填寫內(nèi)部審核不符合報告及內(nèi)部審核分布表(包括條款及部門),;7、內(nèi)部審核結(jié)案報告,。
第17步 管理評審活動實施
管理評審活動主要包括以下活動:年度管理評審計劃(跟年度內(nèi)部審核計劃差不多,,只是周期為一年一次,間隔不能大于12個月),、當次管理評審計劃、管理評審會議通知單(在做管理評審前一周送達相關(guān)部門,,以便于其準備相關(guān)資料),、管理評審輸入報告、各部門運作情況報告,、各部門相關(guān)質(zhì)量目標(包括分目標)達成情況統(tǒng)計,、管理評審輸出報告
第18步 內(nèi)部質(zhì)量體系補審
復審:對內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評審的審核,。
第19步 認證申請
在質(zhì)量體系完善和改進后,,運行三個月即可提出認證申請,不同的認證公司有不同的認讓申請格式,,只要你選擇好認證公司,,這接下去后面的事情,他們都會合理安排好,。
第20步接受外審(包括文件審核和現(xiàn)場審核)
文審一般較現(xiàn)場審核提前,,就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認證公司,提交其審核?,F(xiàn)場審核前,,認證公司會把相關(guān)的審核計劃發(fā)到受審公司,受審公司做好外審準備工作,,包括接待等,。
第21步 現(xiàn)場審核的不符合項糾正
糾正必須包括:原因分析、糾正、糾正措施等,。如果沒有嚴重不符合項,,一般情況下糾正的日期是一周到30天時間,即最短是7天后無問題即可拿證,。
第22步 拿證
獲得認證機構(gòu)頒發(fā)的認證證書
ISO認證的作用
(1)為了獲得認證,,企業(yè)必須請經(jīng)認可機構(gòu)認可的質(zhì)量體系認證機構(gòu)對其質(zhì)量體系進行審核,因此必須嚴格按照規(guī)范化的程序開展工作,,有利于企業(yè)管理績效的提高,;
(2)更容易得到市場和顧客的認同;
(3)可以在公開媒體上宣傳其認證資格,,有利于提高市場形象,;
(4)由于認證審核的目的是檢查質(zhì)量體系是否具備確保產(chǎn)品滿足顧客要求的能力,因此質(zhì)量管理體系認證相當于顧客對單位的考察,;
(5)獲證企業(yè)將能夠在項目招標中獲得某種優(yōu)勢,;
(6)可以理直氣壯地提供對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的承諾,從而為其帶來更多的顧客,,擴大其市場份額,;
(7)獲證企業(yè)必需接受來自認證機構(gòu)的定期監(jiān)督,以驗證其質(zhì)量體系持續(xù)滿足標準的要求,,并得到了不斷的改進,。這種來自認證機構(gòu)的定期監(jiān)督對獲證企業(yè)的質(zhì)量體系的保持發(fā)揮了重要作用;
(8)ISO9000證書得到了世界范圍的承認,,有利于開發(fā)國際市場,;
(9)質(zhì)量體系認證可以為獲證企業(yè)減少來自顧客的重復評定;
是濟南信馳企業(yè)管理咨詢有限公司的主要產(chǎn)品,我們的產(chǎn)品負責人是李有品,我們的地址是濟南創(chuàng)展中心208室,期待與您的合作!