泰安
ISO9001認(rèn)證流程及ISO9001認(rèn)證好處
——濟(jì)南恒標(biāo)知識(shí)產(chǎn)權(quán)咨詢(xún)有限公司
推行ISO9001認(rèn)證的步驟:
第一步 制定推行計(jì)劃
推行計(jì)劃一般包括以下內(nèi)容:體系診斷(現(xiàn)狀,、識(shí)別)、成立ISO推行小組并組織相關(guān)培訓(xùn),、體系文件結(jié)構(gòu)策劃,、程序文件編寫(xiě),、質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě)、三階文件編寫(xiě),、體系文件審查發(fā)布,、體系文件宣傳培訓(xùn)、系統(tǒng)試運(yùn)行,、內(nèi)部稽核培訓(xùn),、第一次內(nèi)稽會(huì)議、管理審查會(huì)議,、補(bǔ)審(關(guān)于內(nèi)部審核和管理評(píng)審),、質(zhì)量體系完善和改進(jìn)、認(rèn)證申請(qǐng)、現(xiàn)場(chǎng)審核,、外審不合格項(xiàng)糾正,、拿到證書(shū)。
第二步 成立ISO推行小組
確定小組人員及各成員的職能分工,。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長(zhǎng)”,。管理者代表一般由ISO9001質(zhì)量管理體系的實(shí)際運(yùn)作者擔(dān)任,職位在組織架構(gòu)圖中僅排在總經(jīng)理之下,管代可兼職,。
第三步 組織培訓(xùn)
對(duì)ISO小組的成員進(jìn)行培訓(xùn),,由管代或ISO推行小組組長(zhǎng)對(duì)成員進(jìn)行培訓(xùn)(有些是請(qǐng)咨詢(xún)公司進(jìn)行外部培訓(xùn))。通過(guò)培訓(xùn)宣傳,,讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開(kāi)始,,形成一種氛圍。同時(shí)讓成員清楚ISO推行過(guò)程中所做哪些工作,,每個(gè)人的工作內(nèi)容,,怎么配合總體進(jìn)度,遇到問(wèn)題通過(guò)什么途徑解決等等,。
第四步 體系文件結(jié)構(gòu)策劃
策劃內(nèi)容包括:一是確定整個(gè)體系文件的編寫(xiě)計(jì)劃及進(jìn)度,,二是確定質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容(要編哪些程序,哪些規(guī)范,,有什么表單等),。一般情況下,已經(jīng)成立有一段時(shí)間的公司,,各類(lèi)表單及流程都已經(jīng)完善,,收集起來(lái)即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進(jìn)行編寫(xiě),,這樣任務(wù)很重,,最好的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。
第五步 確定條款刪減
刪減的原則是:不能影響滿(mǎn)足客戶(hù)的要求和保證產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任,。按照標(biāo)準(zhǔn)上話說(shuō)就是:除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿(mǎn)足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求,,否則不能聲稱(chēng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。
第六步 確定文件編寫(xiě)格式
體系文件有幾個(gè)方面需確定:1. 質(zhì)量手冊(cè),、程序文件封面,;2.質(zhì)量手冊(cè)、程序文件,、規(guī)范(三階)的內(nèi)頁(yè)格式<包括表頭樣式,、文件層次(目的、適用范圍,、定義,、職責(zé)、程序、質(zhì)量記錄,、相關(guān)文件,、附錄)、字體格式(包括字體大小,、字體類(lèi)型,、行距、首行縮進(jìn)等),;3.程序文件修訂頁(yè)格式;4.最好的方式是編寫(xiě)一份《體系文件編寫(xiě)導(dǎo)則》,,規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容,。
第7步 確立各過(guò)程的流程
收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”:并開(kāi)會(huì)討論各流程。因?yàn)?,有些流程是與幾個(gè)部
門(mén)都相關(guān)的,,如果不討論清楚,后面就有可能出現(xiàn)各部門(mén)間相互矛盾,,相互之間銜接不上,。各流程由相關(guān)部門(mén)根據(jù)其實(shí)際運(yùn)作情況繪制。
第8步 開(kāi)始編寫(xiě)程序文件
程序文件編寫(xiě)可以統(tǒng)一由比較專(zhuān)業(yè)的人員編寫(xiě)或由ISO小組提供模板各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)各自部門(mén)的程序文件編寫(xiě),。選擇后者的好處是各部門(mén)自己做出來(lái)的文件,,后續(xù)在運(yùn)作過(guò)程中好執(zhí)行,比較切實(shí)際,。各部門(mén)人一起來(lái)編,,速度當(dāng)然也可以快些。
第9步 編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)
質(zhì)量手冊(cè)的編寫(xiě)時(shí)機(jī)在不同的企業(yè)有不同的做法,。一般的做法是先編程序文件,,等差不多時(shí)再編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)。因?yàn)槌绦蛭募](méi)定下來(lái),,手冊(cè)中有很多內(nèi)容是不好確定的,。
第10步 編寫(xiě)-文件
-文件包括規(guī)范文件、標(biāo)準(zhǔn),、機(jī)器操作指引,、規(guī)程等。
第11步 編寫(xiě),、修改四級(jí)文件(表單)
對(duì)于與其它部門(mén)有關(guān)聯(lián)的表單最好相互討論后再定稿,。
第12步 質(zhì)量體系文件審查、發(fā)布
注意以下事項(xiàng):檢查各文件的格式是否符合要求,;檢查各文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,;檢查各文件之間的是否沖突、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上;對(duì)應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理,;質(zhì)量手冊(cè)作為審查的重點(diǎn),。文件發(fā)布時(shí)嚴(yán)格按照《文件管理程序》進(jìn)行管理。
第13步 體系文件宣傳,、培訓(xùn)并試運(yùn)行
此次培訓(xùn)主要針對(duì)體系文件的內(nèi)容進(jìn)行,。讓各部門(mén)清楚了解質(zhì)量管理體系對(duì)各活動(dòng)的規(guī)范情況,各種流程具體怎么運(yùn)作的,,特別是通用的程序,,如:《糾正和預(yù)防措施程序》等。
第14步 ISO9001質(zhì)量管理體系試運(yùn)行
運(yùn)行過(guò)程中各部門(mén)出現(xiàn)的問(wèn)題要記錄,、匯總并定期開(kāi)會(huì)討論,,決定是否修改文件或優(yōu)化流程等。注意:體系試運(yùn)作過(guò)程中出現(xiàn)的修改情況可能比較普遍,。所以,,在外審時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)有很多種不同格式的質(zhì)量記錄等,這是允許的,,因?yàn)橹皇窃囘\(yùn)行嘛,!
第15步 內(nèi)部審核培訓(xùn)
一般要求內(nèi)審人員必須有內(nèi)審證。全公司最少有2個(gè)以上的人有內(nèi)審證,。否則整個(gè)體系在外審時(shí)會(huì)認(rèn)為是”嚴(yán)重不符合“而不被通過(guò),。當(dāng)公司沒(méi)有2個(gè)以上的人有內(nèi)審證時(shí)要及時(shí)去處理,可以請(qǐng)教師來(lái)廠外訓(xùn)等,。如果有2個(gè)以上的人有內(nèi)審證,,則在此次的內(nèi)部審核培訓(xùn)時(shí)可由自己公司的人主持,由此可減少公司開(kāi)支,。
第16步 第一次內(nèi)部審核
內(nèi)部審核要嚴(yán)格按照《內(nèi)部審核程序》,。具體內(nèi)容及步驟如下:1、編寫(xiě)年度內(nèi)部審核計(jì)劃,;2,、編寫(xiě)當(dāng)次內(nèi)部審核計(jì)劃;3,、分發(fā)當(dāng)次內(nèi)部審核計(jì)劃到各相關(guān)部門(mén)(一般須提前一周時(shí)間),;4、編寫(xiě)內(nèi)部審核檢查表,;5,、實(shí)施內(nèi)部審核(首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)審核,、末次會(huì)議),;6,、填寫(xiě)內(nèi)部審核不符合報(bào)告及內(nèi)部審核分布表(包括條款及部門(mén));7,、內(nèi)部審核結(jié)案報(bào)告,。
第17步 管理評(píng)審活動(dòng)實(shí)施
管理評(píng)審活動(dòng)主要包括以下活動(dòng):年度管理評(píng)審計(jì)劃(跟年度內(nèi)部審核計(jì)劃差不多,只是周期為一年一次,,間隔不能大于12個(gè)月),、當(dāng)次管理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審會(huì)議通知單(在做管理評(píng)審前一周送達(dá)相關(guān)部門(mén),,以便于其準(zhǔn)備相關(guān)資料),、管理評(píng)審輸入報(bào)告、各部門(mén)運(yùn)作情況報(bào)告,、各部門(mén)相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)(包括分目標(biāo))達(dá)成情況統(tǒng)計(jì),、管理評(píng)審輸出報(bào)告
第18步 內(nèi)部質(zhì)量體系補(bǔ)審
復(fù)審:對(duì)內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評(píng)審的審核,。
第19步 認(rèn)證申請(qǐng)
在質(zhì)量體系完善和改進(jìn)后,運(yùn)行三個(gè)月即可提出認(rèn)證申請(qǐng),,不同的認(rèn)證公司有不同的認(rèn)讓申請(qǐng)格式,,只要你選擇好認(rèn)證公司,這接下去后面的事情,,他們都會(huì)合理安排好,。
第20步接受外審(包括文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核)
文審一般較現(xiàn)場(chǎng)審核提前,就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認(rèn)證公司,,提交其審核?,F(xiàn)場(chǎng)審核前,認(rèn)證公司會(huì)把相關(guān)的審核計(jì)劃發(fā)到受審公司,,受審公司做好外審準(zhǔn)備工作,,包括接待等。
第21步 現(xiàn)場(chǎng)審核的不符合項(xiàng)糾正
糾正必須包括:原因分析,、糾正,、糾正措施等。如果沒(méi)有嚴(yán)重不符合項(xiàng),,一般情況下糾正的日期是一周到30天時(shí)間,,即最短是7天后無(wú)問(wèn)題即可拿證。
第22步 拿證
獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書(shū)
ISO認(rèn)證的作用
(1)為了獲得認(rèn)證,,企業(yè)必須請(qǐng)經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)其質(zhì)量體系進(jìn)行審核,,因此必須嚴(yán)格按照規(guī)范化的程序開(kāi)展工作,有利于企業(yè)管理績(jī)效的提高,;
(2)更容易得到市場(chǎng)和顧客的認(rèn)同,;
(3)可以在公開(kāi)媒體上宣傳其認(rèn)證資格,,有利于提高市場(chǎng)形象;
(4)由于認(rèn)證審核的目的是檢查質(zhì)量體系是否具備確保產(chǎn)品滿(mǎn)足顧客要求的能力,,因此質(zhì)量管理體系認(rèn)證相當(dāng)于顧客對(duì)單位的考察,;
(5)獲證企業(yè)將能夠在項(xiàng)目招標(biāo)中獲得某種優(yōu)勢(shì);
(6)可以理直氣壯地提供對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的承諾,,從而為其帶來(lái)更多的顧客,,擴(kuò)大其市場(chǎng)份額;
(7)獲證企業(yè)必需接受來(lái)自認(rèn)證機(jī)構(gòu)的定期監(jiān)督,,以驗(yàn)證其質(zhì)量體系持續(xù)滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)的要求,,并得到了不斷的改進(jìn)。這種來(lái)自認(rèn)證機(jī)構(gòu)的定期監(jiān)督對(duì)獲證企業(yè)的質(zhì)量體系的保持發(fā)揮了重要作用,;
(8)ISO9000證書(shū)得到了世界范圍的承認(rèn),,有利于開(kāi)發(fā)國(guó)際市場(chǎng);
(9)質(zhì)量體系認(rèn)證可以為獲證企業(yè)減少來(lái)自顧客的重復(fù)評(píng)定,;
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